...是，在产品质量的可信度方面，中国企业处于劣势。我国药品生产企业要开拓欧美市场，就必须建立起符合国际GMP要求的质量系统，以保证药品生产质量。但问题是，无论是原料药生产商还是制剂药生产商，很多国内企业都认为...
医药产业医药经济；管理...槛——从2009年9月1日起，欧盟将启用经修订的《欧盟人用药品与兽药GMP指南》附录7，针对草本药品生产环节进行专门的规范。中国医药保健品进出口商会近日翻译和公布了此附录。附录7针对草本药品，内容涉及原则、厂房与设...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...槛——从2009年9月1日起，欧盟将启用经修订的《欧盟人用药品与兽药GMP指南》附录7，针对草本药品生产环节进行专门的规范。中国医药保健品进出口商会近日翻译和公布了此附录。附录7针对草本药品，内容涉及原则、厂房与设...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...认证的消息，终于在本月有了新的进展。SFDA（国家食品药品监督管理局）在上月末召开无菌和植入性医疗器械生产质量管理体系规范试点工作会议，从本月开始对51家医疗器械生产企业进行试点认证，这标志着医疗器械GMP认证正...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...该企业的中药GMP证书，具体问题正在调查当中。”GMP，即药品生产质量管理规范，根据国家规定，所有药品生产企业都必须符合药品生产质量管理规范，获得GMP证书后方可从事药品生产。就蜀中制药而言，一旦中药GMP证书被药监...
医药产业医药经济；企业观察...中药生产线恢复生产。同时，由于蜀中制药未严格按照《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产，对其罚没合计6306963.00元，这是四川省对医药企业最大的一笔罚没处罚。停产已有7个月昨日，蜀中制药董事长安好义婉拒了记者...
医药产业医药经济；企业观察...证资格确定招标价格在新近出台的《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》中有所涉及。该通知第六条规定，将生产企业相应品种或剂型通过新修订药品GMP认证作为质量评估标准的重要指...
医药产业医药经济；招标采购...宜都东阳光生化制药有限公司收到德国政府颁发的《欧洲药品生产与质量管理规范（GMP）证书》，这标志着该公司的药品生产与质量管理体系达到了欧盟法规的要求，取得了进军欧美市场的通行证。据悉，2007年6月5日至7日，应...
医药产业医药经济；原料药近日，浙江省温州市两家医疗器械生产企业经国家食品药品监督管理局检查组的现场检查，顺利完成了医疗器械生产企业质量管理体系规范（GMP）全国试点工作。该试点工作于2006年12月份正式启动以来，温州市食品药品监督管理...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...支生产线项目”已通过GMP认证,该生产线符合国家2010版《药品生产质量管理规范》的要求。认证范围为冻干粉针剂,有效期至2017年11月13日。公告表示,公司获得药品GMP证书后,“新建年产冻干粉针剂5800万支生产线项目”可正式投入...
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