...药生产规模化、集约化、国际化发展水平，确保药品生产质量安全。本报自今日起刊发系列报道，对该政策进行深度解读，反映新修订药品GMP实施进展情况。1月8日，国家食品药品监管局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部...
医药产业医药经济；分析与评论...监管责任，在婴幼儿配方乳粉、白酒生产企业试点开展“质量安全授权人”制度，通过企业授权质量安全负责人，对原料入厂把关、生产过程控制和出厂产品检验质量安全负责。此外，甘肃省要求研究建立食品安全责任保险制度...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...已构成了一整套从疫苗研制、生产到流通、使用的安全和质量保障体系，有力地保障和促进了国产疫苗的质量安全。【疫苗供应保障“无忧”】“应对公共卫生事件的历史经验告诉我们，中国作为14亿人口的大国，疫苗供应保障...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...展经济、保持社会稳定造成了不利的影响。从客观上讲，质量技监部门承担食品生产加工环节的监管工作确实面临不少困难。如机关和执法人员编制少，监管任务繁重；技术机构队伍素质不适应新任务要求，技术机构装备落后等...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...望看到的。全社会对食品安全的容忍度越来越小，对生活质量的要求越来越高，大家希望能有更多、更有效的力量来规范食品市场。不过，在机构职责上，国家食品药品监督管理总局的3个食品安全监管司分工却让人有些感觉不...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求，CFDA会同相关部委起草了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》(2015年第231号)，并于11月18日挂网。征求意见...
医药产业药品天地；药界风云；动态...场会精神，交流食品安全监管创新经验，启动我区农产品质量安全县、食品安全城市创建试点活动，强化农产品质量安全，提升食品安全工作水平。自治区常务副主席、食安委主任黄道伟出席会议并对全区“餐桌污染”治理工作...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...企业，要按照《药品经营许可证管理办法》和《药品经营质量管理规范》的规定，坚持要具有现代物流的准入条件；二是对于具有现代物流条件的药品批发企业，允许其接受已持有药品经营许可证的药品企业委托进行药品的储存...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...品的研究开发，及时建立符合药品标准的干细胞制品生产质量管理体系及相应的产品标准，保证临床用干细胞的质量。在监管方面，主要应监管那些未经证实是安全、有效的干细胞疗法的滥用。在管理上要“分类管理、抓重放轻...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究...。食品药品监管系统在医改大局中的职责定位是保障药品质量安全，促进药品生产流通领域改革，服务医改大局。全系统要在这个定位之下，抓住有利时机，健全工作机制，提高监管能力，推进食品药品监管工作水平整体提高。...
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