...，提交相关备案材料，境内医械申办者向所在地省级食药监管部门备案，进口医械向代理人所在地省级食药监管部门备案。监管部门对医械临床试验备案工作进行监督检查，违反规定的将依法查处。奥咨达医疗器械服务集团董事...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...监督员制度的内涵以及建立这一制度的目的，为各级药品监管部门和药品驻厂监督员破除认识障碍，从而促使其大胆工作，勇于探索，积累经验，为最终建立健全药品驻厂监督员制度提供有益的借鉴。只要明白了这两点，我们就...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品药品监督管理局了解情况。据介绍，近年来，广西药品监管部门通过向药品生产企业派驻监督员、对药品生产经营企业实行信用体系管理等措施，不断强化“企业是第一责任人”的责任意识，加大药品质量安全监管力度，有效...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...流通、大分工风险的矛盾等。特别是今年以来，食品药品监管部门又迎来了如履薄冰的特殊时期。监管体制改革在全国各级全面铺开，改革过渡期使监管连续性、稳定性面临巨大考验。面对压力和挑战，食品药品监管部门一手抓...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...违法违规声称有关功能的行为。通知要求，各级食品药品监管部门要对保健食品生产经营企业组织开展保健食品违法违规声称有关功能的监督检查，特别是要加大对声称壮阳类及改善性功能等功能的保健食品的检查频次和力度。...
医药产业行业资讯；保健品行业...产经营上述产品的企业，依法严厉查处。近日，食品药品监管部门通过保健食品专项监督检查和抽验，在“丹健“减肥营养晶等产品中检出化学药物成分。经核实，这些产品为假冒保健食品。国家食品药品监管局要求各地食药监...
医药产业行业资讯；保健品行业...应的处理操作规范。如某药品批准文号发生已过期预警，监管部门将首先核实企业是否违规生产（批准文号已过期）。如果企业违规，监管部门应按照相关规定进行处理，处理完毕后在系统中填写处理结果，监管部门手工关闭预...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...形成食品药品安全综合施治的工作格局，促使地方政府、监管部门、企业更好地履职尽责，形成规范高效、运转有序的工作合力，形成综合施治、共保安全的良好局面；二是健全群众利益维护机制，加强食品药品安全矛盾源头治...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...便应该给顾客退药；其次，如果有必要，小童可以向药品监管部门求助，及时打举报热线进行投诉，只有药品监管部门受理并进行了权威的鉴定，才能断定该药品是不是假药。倘若小童凭主观臆断认定该药是假药，只会给自己造...
医药产业医药经济；药店视点食品药品安全责任体系对地方政府、监管部门、企业三方在食品药品安全方面应负的责任首次予以明确，这对促进食品药品安全监管工作无疑是一个巨大推动力，但如何准确划分各方责任，如何有效落实相关责任，出现问题时如...
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