...制药质量一致性评价，全面提高仿制药质量是《国家药品安全“十二五规划》的重要任务，是持续提高药品质量的有效手段，对提升制药行业整体水平，保障公众用药安全具有重要意义。为此，国家食品药品监督管理局决定...
医药产业医药经济；招标采购...以退审的；4.所用原料药、辅料的质量控制不能保证药品安全性和有效性的。例如对于注射剂所用原辅料未按照“化学药品注射剂基本技术标准”、“已有国家标准药品研究技术指导原则”等相关要求进行充分研究，原料药和辅...
医药产业药品天地；药界风云；动态...疾患增加，艾滋病、SARS和禽流感等重大疫情给人类生命安全带来巨大威胁。与疾病谱的改变相适应，医学模式、医学目标也发生了变化。医学模式从治疗疾病为主的生物医学向预防、治疗、保健、康复相结合的“生物—心理—...
医药产业医药经济；中医药行业...步发展，为制药行业发展提供更多的支持，并为百姓用药安全提供更好的保障，目前中国医药包装协会已启动‘医药包装新产品新技术项目发布及评价活动’。”日前，中国医药包装协会副会长兼秘书长蔡弘告诉记者，创...
医药产业医药经济；分析与评论...质量。第二，建立符合中药特点的质量控制标准，为中药安全有效提供保证。第三，根据中药特点建立和完善生产规范体系，确保中药质量的生产过程。中药的质量更多的是要靠生产工艺过程，包括原辅料、原材料的控制。第四...
医药产业医药经济；中医药行业...基因技术研究与应用，专题采访了农业部农业转基因生物安全管理办公室负责人。问：我国为什么要推进转基因技术研究与应用？答：转基因技术是现代生物技术的核心，运用转基因技术培育高产、优质、多抗、高效的新品种，...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻国务院新闻办18日发布《中国药品安全监管状况》白皮书，全面介绍中国药品安全监管的现行体制、法律法规、政策措施，以及药品供应状况、质量安全状况和国际合作交流情况。这是中国政府首次发布药品安全监管状况方面的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...复的函王路等10名委员：你们提出的关于加强转基因食品安全管理的提案收悉。经商质检总局、食品药品监管总局，现答复如下。一、关于转基因生物安全管理法规我国转基因生物安全管理法规遵循国际通行指南,并注重我国国情...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...机制相结合，严厉查处违法违规行为，确保医疗器械产品安全有效。二是加强医疗器械生产企业日常监督工作。着力于解决医疗器械生产企业存在的突出问题。抓好产品源头质量，强化生产许可、产品质量体系和生产全过程的检...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药对生化、代谢、心脏重构、生活质量的影响、副作用与安全性，对重大心血管事件及死亡的影响等问题尚有待进一步研究。迄今国内极少大系列双盲对照的不同联合用药方式的比较，仅笔者一组526例研究。 早期的联用常以...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代中西医杂志；2004年第2卷第12期；药物与临床