...或适宜的溶液透析。必要或有条件时也可用其他方法去除内毒素活性。再加乙醇至最终浓度为75%~80%(ml/ml)。离心收集沉淀物用无水乙醇及丙酮各洗二次以上。离心后倾去上清液,用无热原蒸馏水溶解沉淀的多糖,所得溶液即...
词条生物制品...流动相A(%)流动相B(%)01000101000200100350100361000561000细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1单位胰激肽原酶中含内毒素的量应小于2.5EU(供注射用)。效价测定:酶活力:标准品溶液的制备:取胰激肽...
词条词条;神经系统药物;脑血管扩张药物;其他脑血管扩张药物;药物...处测定吸光度。按干燥品计算,含锌量不得过1.0%。细菌内毒素:取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg胰岛素中含内毒素的量应小于10EU。微生物限度:取本...
词条降血糖药;西药中毒;内分泌系统药物;生物学;化验及医学检查;激素类测定;胰腺内分泌功能检查...查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.1.4细菌内毒素检查:应不高于50EU/μg(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验);也可采用热原检查法(2010年版药典三部附录ⅫD)检查,注射剂量按家兔体重每1kg注射0.05μg多糖,...
词条生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品...,造成黏膜微循环障碍。前列腺素等也有扩血管作用。E.内毒素血症:门静脉高压时易形成内毒素血症,激活激肽系统使组织缺血、缺氧,引起或加重胃黏膜糜烂和溃疡。F.肝功能不全:不仅使组胺等灭活减少,增加胃酸分泌,...
词条疾病;消化内科...常毒性、过敏反应、溶血与凝聚、降压物质、热原或细菌内毒素等,均应符合要求。七、灌装标示装量不大于50ml的注射剂时,应按下表适当增加装量。除另有规定外,多剂量包装的注射剂,每一容器的装量不得超过10次注射量,...
词条制剂通则;2010年版药典附录...采血管内液体发生霉变产品未在清洁环境中生产引入细菌内毒素或微粒物质原材料质量不合格产品内壁发生水解而产生脱落与产品使用相关的危害添加剂分布不均匀对血样产生影响而导致检验结果不准确不正常使用或采血管发生...
词条法规文件...量氯化钾。6、制作质量要求同静脉输液,无致热原,无内毒素及细菌等。理想腹膜透析液要求:1、具有可预测的溶质清除率和超滤率。2、可提供患者所缺乏的溶质并能清除毒素。3、可提供部分营养物质而不引起代谢性并发症...
词条治疗方法...影响了PGE水平,而PGE又和感染性发热有关。1.4大黄对家兔内毒素引起的发热及血浆cAMP和cGWP含量的影响近年来研究表明,内毒素引起动物发热时,其血浆和脑脊液中的,AMP含量明显增高,但对cGMP含量的影响如何还未见有关报道。...
词条中医学;中药学;中药材;清热解毒;活血止血;化瘀消肿;止血...注射用稀释剂,除另有规定外,应进行无菌、热原或细菌内毒素及异常毒性检查,并应符合规定。(3)配制注射剂时,可根据制品的性质加入适宜的附加剂。常用的有pH值调节剂、稳定剂、增溶剂、抗氧剂、防腐剂等。所用附加...
词条2010年版药典附录