虽然在2011年制药行业可能会取得一些令人瞩目的突破性成果，让本已低迷的产品研发线有所增色，但是，制药业的整体前景依然严峻，因为与几年前的辉煌岁月相比，处于研发中的新药数量在持续萎缩。虽然制药公司和生物科...
医药产业药品天地；药界风云；新药...咨询公司车艳博士公布的相关调查显示，通过对部分跨国制药企业和先进中国制药企业质量体系开展系统性调研拜访，总结提炼出一套保证制药企业质量体系管理水平的一些关键因素：药品的质量保障工作应贯穿从生产到药品上...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...只有11个，并呈现出逐渐减少的态势。相对应的是，生物制药的价值比重正在迅速增长。当下，生物制药占世界前二十位的销售比重越来越大，2010年占7个，预计2014年销售额的前六位都是生物制药。不过，由于法律法规的不确定...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...后它将成为一只畅销药。Xanax是抗焦虑药物Valium的后续仿制药，而Valium是第一只年销售额达10亿美元的药物。为了提高销售额，Xanax的生产商Upjohn公司对该药进行测试，以表明该药治疗恐慌症的效果与治疗焦虑症一样好。当时，恐...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析孤儿药是大型制药公司旨在获得“重磅炸弹“药物的一条通道。全球范围的“重磅炸弹“是指年销售额超过10亿美元的药物。根据大型制药公司所拥有的发现与开发数据库，即使重磅炸弹药物也能导致利益受损。盈利能力明显取...
医药产业医药经济；环球...方面，生物服务技术将吸引更多兴趣；另一方面，生物仿制药出口将迎来跳跃式发展和创收商机。全球金融危机使得北美和欧洲的生物技术产业资金链出现严重短缺，而印度则成为全球生物技术产业的信心所在。专家认为，虽然...
医药产业医药经济；环球仿制药质量和疗效一致性评价的顶层设计案出炉后，实操层面也在跑步前进。针对业界集中反映的对照品一次性进口的困惑，CFDA再发实招，3月31日前，公开征求药物研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见。...
医药产业药品天地；药界风云；新药...要完善的地方没涉及。如现行‘一报两批’制度降低了仿制药研发效率，造成了研发和审评资源的浪费；现行生产许可和上市许可合并的管理模式，与药企集团化发展的现实脱节，进而造成重复建设等专业领域，应该是接下来修...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...药物也有很多是2025年以后专利到期的。”南京正大天晴制药公司的一位研发负责人告诉笔者。一般情况下，各国给予的药品专利保护期为20年，在一家药企申请到药物专利后，其他企业虽然可以研发这款药，但是要推向市场要等...
医药产业医药经济；企业观察...导致的利润下降问题正在缓解。特别是从2006年开始的仿制药风潮，将对精细化工产业产生强大的冲击力。专家们也一致认为，不同于制药企业“后发制人”的创新理念，医药精细化工发展的关键是抢抓机遇，是典型的“快鱼吃...
医药产业医药经济；分析与评论