...众的监督。第六条审评任务根据其申请事项主要分为新药临床试验申请、新药生产上市注册申请、仿制药注册申请和国家局审批的补充申请等事项的初审，以及省局审批的补充申请事项的审评。第七条对于具体审评任务，履行技...
医药产业医药经济；招标采购...国内一些制药企业也开始进行重点开发。真正原研产品因临床研究的规范和与国际接轨，研发费用非常高昂。国外在7-10亿美金左右，进入一个新市场的前期费用在450—600万美金。在许多国外的大型跨国公司也面临产品线短缺的...
医药产业医药经济；营销随着经济全球化不断深入，我国的药学基础研究、临床试验、生产供应等领域技术标准逐渐与国际接轨，正全面深化国际合作，参与国际竞争。中国科学技术协会近日向社会发布《中国科协全国学会发展报告》（2011年卷）。该...
医药产业医药经济；要闻...选药物并确定使用比例，预计基本药物可以满足80%左右的临床治疗需求。无庸讳言，在其他营销成本不变的前提下，药品零售价格的降低，将压缩正在逐年下降的利润。要有利可图，除了增加非基本药物的销量、尤其是选择适销...
医药产业医药经济；药店视点...衰竭处理科学声明中将正性肌力药物联合扩血管药物用于临床表现为低血压、心源性休克、心脏术后发生心衰的急性心力衰竭患者中。2010年中华医学会心血管病学分会，中华心血管病学杂志编辑委员会发布的《2010急性心力衰竭...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...题，提醒人们需要加强对药物上市后的监测，从而发现在临床试验中未发现的安全性问题。这些问题也因此成为美国制定处方药收费法案(PrescriptionDrugUserFeeAct，PDUFA)中最富有争议性的话题。PDUFA法案允许FDA向制药公司征收费用，...
医药产业医药经济；分析与评论...广州、成都、郑州五大城市2007~2012第一季度样本医院终端临床用药为例，对医院市场抗耐多药肺结核药物进行梳理(以下的数据统计不包括氟喹诺酮类抗菌药物)。增速或三年连超10%根据南方医药经济研究所广州标点医药信息有限...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...和强制使用等措施，行业将大规模洗牌：基本药物要满足临床80%以上的药品需求，虽然采购价格会降低，但销量上会有一个非常大的突破，这保证了一定的市场总额，同时企业不用支付临床促销费用，国家还会出台相应的鼓励扶...
医药产业药品天地；药界风云；动态...医保的仅有13只，其中4只进入省级医保。此外，新药进入临床治疗指南时间也长。非小细胞肺癌美国原研药ceritinib去年5月31日上市以后，只花了不到一周的时间就进入《NCCN临床实践指南》;而中国新药埃克替尼竟花了接近3年时间...
医药产业医药经济；分析与评论...”，通过招标方式选择企业定点生产一些用量小，但又是临床必需的基本药物，规定统一的医疗机构采购价格，保证定点生产企业合理盈利。业内人士判断，“定点”政策的出台将改变部分廉价药因无利可图而供应不足的现状。...
医药产业医药经济；分析与评论