...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩD)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...过,滤液照分光光度法(中国药典1085年版二部附录20页)测定,在232nm的波长处有最大吸收。(3)取细扮适量,加甲醇制成每/ml中含交沙霉/mg的溶液,滤过,滤波作为供试品溶液。另取交沙霉素对照品,加甲醇制成每/ml中含/mg的...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...过,滤液照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在232nm的波长处有最大吸收。(3)取细粉适量,加甲醇制成每/ml中含交沙霉素/mg的溶液,滤过,滤波作为供试品溶液。另取交沙霉素对照品,加甲醇制成每/ml中含/mg...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分...状:不透明的白色,鱼雷型或扁平锥型栓剂。鉴别:含量测定基项下所得的高效液相色谱图中,主峰的保留时间与对照品的一致。检查:外观外型光滑整齐,无花纹,顶部不得分层,不得有杂色斑点与棉花纤维。重量差异应符合...
词条...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录Ⅹc)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...,加无水乙醇制成每1ml中含0.016mg的溶液,照分光光度法测定(中国药典1990年版二部附录24页),在232nm波长处有最大吸收。 检查:干燥失重取本品适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典1990年版二部附录55...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分...光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在257nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为400~430。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸...
词条...光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在257nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为400~430。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸...
词条...量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L.依法测定(2010年版药典三部附录Ⅴ...
词条生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风