...疫和免疫规程”的规定进行。用动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价．符合下列规定时，即可采血。分离之血浆可加入适宜防腐剂，并应做无菌检查（2010年版药典三部附录ⅫA）。各种免疫血清的效价应不低于以下标准：...
词条生物制品；坏疽；治疗类生物制品；抗毒素...010年版药典三部附录ⅤA）。3.1.2人凝血因子Ⅷ效价：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩN）。3.1.3蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第一法）。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性：每1mg蛋白质应不低于1.0IU。3.2半成品检定：3....
词条...010年版药典三部附录ⅤA）。3.1.2人凝血因子Ⅷ效价：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩN）。3.1.3蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第一法）。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性：每1mg蛋白质应不低于1.0IU。3.2半成品检定：3....
词条血液系统药物；促凝血药；药物...，收集尿囊液，并做无菌试验，合格后合并，抽样做滴度测定，放?/FONT20℃待用。亦可用其他适宜方法制备诱生病毒。1.2.2白细胞悬液用离心法分离血浆，吸取白细胞层，用氯化铵液裂解红细胞，或用其他适宜方法分离白细胞。...
词条生物制品...到期的类毒素或精制类毒素应每瓶取样做絮状单位（Lf）测定。2.2.3.3脱毒检查：每瓶类毒素或精制类毒素取样，用灭菌生理氯化钠溶液分别稀释至100Lf/ml，用体重2.0kg左右的家兔2只，每只家兔分别皮内注射上述稀释样品各0.1ml及25...
词条生物制品；疫苗；白喉；预防类生物制品...杂质定量检查或限度检查、原料药或制剂中有效成分含量测定，以及制剂中其他成分（如防腐剂等）的测定。药品溶出度、释放度等检查中，其溶出量等的测试方法也应做必要验证。验证内容有：准确度、精密度（包括重复性、...
词条2010年版药典附录...疫和免疫规程”的规定进行。用动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价，符合下列标准时，即可采血。分离之血浆可加入适宜防腐剂，并应做无菌检查（2010年版药典三部附录ⅫA）。各种免疫血清的效价应不低于以下标准：...
词条生物制品；坏疽；治疗类生物制品；抗毒素...规程”规定。3检定：3.1原液检定：3.1.1生物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩH）。3.1.2蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。3.1.3比活性：为生物学活性与蛋白质含量之比，每1mg蛋白质应不低于5.0...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。含量测定：对照品溶液的制备精密称取吲哚美辛对照品20mg，置100ml量瓶中，加适量甲醇温热使溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备取本品20片，精...
词条中成药；呼吸系统药物；呼吸系统中成药；防治感冒及退热药；药物...测10.5稳定性试验：按消毒技术规范（2002年版）方法进行测定。10.6杀灭微生物试验：按消毒技术规范（2002年版）方法进行测定。附录A（规范性附录）活性氧检测方法：A.1原理：过碳酸钠消毒剂溶于水分解为碳酸钠和过氧化氢，...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌