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  • 新版GMP大限临近中药饮片或加速洗牌

    ...推进及大限的临近,中药饮片企业或将面临洗牌。根据《药品生产质量管理规范2010年版》认证要求,中药饮片生产企业要在2015年12月31日前,必须通过国家新版GMP认证,否则不得继续生产。21世纪经济报道记者从国家食品药品监...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 出口行业标准陆续出台饮片业趋规范发展

    ...。今年注定是我国中药饮片行业的转折年。按照国家食品药品监督管理局的时间表,到2008年1月1日,国内中药饮片企业必须通过GMP认证,否则其产品将退出市场。然而,在经历相当长时间的粗放型生产后,中药饮片这块医药行业...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 药监局称将整顿药品市场但不停止药品审批

    ...为保障公众用药安全,国家食品药品监督管理局创新推出药品生产质量管理规范(GMP)飞行检查,并于今年七月一日出台了《药品GMP飞行检查暂行规定》。截止今年九月底,共对三十五家药品生产企业进行了飞行检查,其中收回《...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 招标要给名优产品留下合理的价格空间

    药品招标采购自2001年实施以来,就明确了三个原则:质量优先,价格合理,行为规范“。虽然质量优先和价格合理在某种意义上讲是一对矛盾的共同体,是一种理想的招标设计,但是我们可以看到,国家在制定政策时是有所侧...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 医药相关政策密集出台业界预言将迎黄金发展期

    ...,推进县级医院标准化建设。这其中,有关公立医院的取消药品加成,实施补偿机制,最终改变以药养医问题是大家关注的重中之重。目前各类前期工作已积极展开,包括卫生部已发布112个病种的临床路径,在60余家医院开展试点工作。...

    医药产业医药经济;要闻
  • 市场混乱和恶性竞争导致GMP认证形同虚设

    类型三孙大明:“向大医院进军”特点:公开亮相虚开药品销售清单虚开发票高额回扣目标客户:国营及民营正规医疗机构,综合医院、中医医院和以上两种中药贩子经营的目标不同,第三种中药贩子是以“中医药销售代表”等...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新版GMP今日起实施医药行业洗牌拉开序幕

    历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》从今天起正式施行。这份规范对很多人来说有些陌生,但却是一份药品生产质量管理的基本准则。如今,人们对健康的要求越来越高,对用药安全更是格外...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 四部委促医药业升级首设退出机制

    ...工信部、卫生部四部委近日将发布《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》(以下简称《通知》)。据了解,国务院等相关文件规定,药品生产企业要在2015年底前全面实施新修订《药品生产质...

    医药产业医药经济;要闻
  • 出口欧盟原料药需提供相关执照

    ...。新的第2011/62/EU号法令包括一整套保护消费者免受假冒药品的措施。第2011/83/EC法令的第46b(2)条修订为:欧盟进口的原料药只有在出口国官方用书面声明来确认已经遵循了以下要求的情况下才能进口——出口国的GMP法规至少等同...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 北京市启动中药饮片专项治理工作

    ...项治理工作正式启动,这是北京市贯彻国务院2005年食品药品专项整治总体部署和全国食品药品监管工作会议精神的一项重要行动。与过去历次中药饮片专项治理不同的是,他们将此次专项治理作为全市中药饮片治理的攻坚战,...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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