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  • 质检总局:《产品质量监督抽查管理办法》意见稿

    ...根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》等法律法规规定,制定本办法。第二条[定义]本办法所称监督抽查是指质量技术监督部门为监督产品质量,依法对在中华人民共和国境内生产、销售的产品进...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 对非法进口化妆品监管职责之我见

    按照广东省政府《关于食品药品监督管理机构履行保健品化妆品行政处罚职能的公告》(粤府〔2004〕93号),在化妆品行政处罚事项中,药品监管部门对“进口或者销售未经批准或检验的进口化妆品”按照《化妆品卫生监督条例...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 新药审批玄机:迭出的高价新药都物有所值?

    2005年,美国食品药品管理局(FDA)共批准81个新药上市,而同期我国的食品药品监督管理局批准新药达1113个。此中差距令人迷惑先是传出一年审批万种新药的消息,继而注册司两位主要官员因涉嫌受贿接受调查,人们仿佛找到...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 院内中药制剂管理有哪些亮点

    ...问题,从2008年12月开始,国家中医药管理局医政司和国家食品药品监督管理局药品注册司共同组成3个调研组,各组由两局副局长以上带队分赴5省实地调研。两局多次磋商调研中发现的困难和深层次问题,共同起草调研报告并提...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 打好维护群众切身利益攻坚战——安徽省整顿和规范药品市场秩序专项行动扫描

    整顿和规范药品市场秩序专项行动开展后,安徽省食品药品监管局高度重视,及时向省委、省政府汇报,并提出贯彻落实意见。在省委、省政府领导下,安徽省局精心部署,迅速行动,取得初步成效。据统计,专项整治开展以来...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 中国中药出口额仅占全球5%是伪命题

    ...安全用量范围内的。”曹洪欣说。“欧美国家认为中药是食品而非药品,他们认为中药理所应当是无毒无害的,可以随意服用。”中国医药保健品进出口商会中药部副主任于志斌告诉记者,“实际上中药和西药一样,都是药品,...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 牢固树立“企业是第一责任人”意识

    ...营权的经营企业。这些成绩的取得,一方面离不开安徽省食品药品监管局的监督指导,另一方面也是公司不断加强质量管理和强化责任意识的结果。规范经营、守法经营是企业履行“第一责任人”责任的先决条件。因此,我们公...

    医药产业医药经济;要闻
  • SFDA:推动新版GMP认证和鼓励药物创新两手抓

    ...定企业到底能够走多远。作为药品监管的职能部门,国家食品药品监管局对行业发展给予高度关注。国家食品药品监管局副局长吴浈表示,在医药产业转型升级过程中,国家局正在思考两件事:一是如何以新修订药品GMP实施为契...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 中国新药审批弊病多如何维护国药准字公信力

    ...理“老药翻新”、“一药多名”等现象,2006年6月,国家食品药品监督管理局颁布新规,明确国家将不再为仿制药批准商品名,今后每年新增药品商品名将不会超过100种。今年,国家食品药品监管局将组织清理药品批准文号,通...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 从招标以及定价上扶持新型药用辅料

    ...展阶段,但相关规范性的法律和文件仍十分缺乏。“国家食品药品监督管理局曾于2006年发布《药用辅料生产质量管理规范》,但该规范并非强制执行文件,而是指导性文件。除此之外,目前还没有出台其他针对药用辅料生产管...

    医药产业医药经济;招标采购

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