...基因生物及其产品就有十分严格的管理。另一种模式是以过程为基础的欧盟模式。欧盟及其成员国转基因生物管理法规体系比较复杂，意见难以统一，决策时间较为漫长。虽然安全管理法规、执法管理机构和技术支持体系先后发...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...于精细化工、制药和生物聚合化学生产中的工业生物技术过程。CMOs和精细化工公司Dowpharma（密歇根州米德兰市）、Lonza(瑞士巴赛尔市),SAFC(圣路易斯,MO)、BASF和DSM都是这个中心的组成部分。2006年早期，DSM公司和IEPGmbH公司(Wiesbaden,G...
医药产业医药经济；环球...不满。在采访中，一家企业的代表认为，《办法》在执行过程中，由于使用药品通用名限制，医院进购药品遵循“一品两规”，等于取消了患者对药品的可选择性。这样实际更加刺激了药品供应商的趋利性，药品供应商更关注药...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...争宽松但受安全性困扰Contrave看点：因安全性问题，审批过程坎坷预计2019年销售额：6.043亿美元由OrexigenTherapeutics公司和Takeda制药公司共同开发的Contrave，由于安全性问题，在新药审批过程中历经坎坷。该药最终于2014年9月初获得F...
医药产业药品天地；药界风云；新药...内纳米技术标准化却还没有建立，所以在纳米医药开发的过程中不可避免会受到制约和影响。所以，对于纳米药物学及其药理学研究的基础科学问题和近、中、长期的目标设定非常重要。例如，肿瘤生长机制及阿霉素胶束自组装...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...要100%采用国际标准和国外先进标准。在标准的贯彻实施过程中，要做到从源头进行监管，建立主要农产品(20.10,0.36,1.82%,吧)从种植、养殖到消费全过程的标准化体系，食品生产企业要建立从采购、生产经营，到包装、储运全过程...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...业甚至平均每天申报品种超过1个。由于药物非临床评价过程花费不菲,所以一些企业规避或者伪造资料。一个新药的非临床安全评价少则几个月,多则一年以上,从简单的急性毒性试验到如致癌、遗传毒性试验,花费在几千元到几十...
医药产业药品天地；药界风云；新药...理、协调、高效运作的架构，强调从“农田到餐桌”的全过程食品安全监控，形成政府、企业、科研机构、消费者共同参与的监管模式；在管理手段上，逐步采用“风险分析”作为食品安全监管的基本模式。欧美食品安全监管集...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...性评估进展如何？林拥军：对于转基因水稻的安全性评估过程是很严格的，这表明了政府对民众的高度负责任的态度。如今，转基因水稻的各项安全性评价已经完成，它还没有被批准并不是因为它是不安全的，而是在等待一个合...
医药产业医药经济；知识产权...优化、工艺研究和开发等服务，这类服务在整个药物研发过程中是对人力要求比较高的环节。目前，他们的业务已涵盖了生物分析服务及前临床试验，新药研发中心为开展生物服务以及小试、中试到规模化生产不同规模原料药和...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析