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  • 青岛海尔药业——针对HPMC多重性合理选择润湿剂

    ...交设计试验。结果显示,润湿剂的浓度是影响缓释片缓释指标的主要因素。根据试验结果,以80%的乙醇作为润湿剂,加入5%的HPMC,能确保样品达到相关要求。该工艺条件经小试、中试和大生产,均达到缓释片剂的标准。研制麦迪...

    医药产业医药经济;要闻
  • 建立医疗器械质量档案避免医疗纠纷发生

    ...,能解决的只是漏电断电等常规问题,对设备的有关技术指标能否达到设计要求无能为力,只能听之任之,根本无法保证其安全有效性。而厂家的售后服务在城市医院还能“三包”,对农村医院尤其是二手设备往往难以到位。三...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 广东省物价局关于印发《广东省物价局药品差别定价办法(试行)》的通知

    ...,且获得国家级药品审评等资质机构认定该药品注册标准指标明显优于同类其它品种的。第八条申请差别定价的,企业应当向省物价局提交经企业法人代表签名的书面材料一式20份,主要包括以下内容:(一)药品差别定价申请...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 仙琚制药:科技创新打开高成长空间

    ...每一责任均落实到人;三是开展以提高产品质量为目的的质量控制(QC)小组活动。“采办务真,修制务精”。仙琚制药坚持不懈的努力终获可喜成果。据悉,仙琚制药的全部产品均已通过国家优良制造标准(GMP)认证,...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 新版GMP实施箭在弦上药企有备才能无患

    ...的产品、风险分析和验证的情况,制定完善的符合要求的质量控制质量保证文件。完善的质量保证体系是保障药品生产全过程符合法规要求,提高产品质量,减少混淆、差错和交叉污染的必要条件。做好了以上准备工作,新版...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 标准缺失:中药饮片产业的“拦路虎”

    ...切制或炮制后方可入药,在这些本该制定饮片质量标准或质量控制项目的品种中仅有5%左右的有单列的质量标准,而有单项质量控制项目的炮制品种只有5.5%,二者合计不足11%,缺乏质量标准控制项目的品种占89%。且按一般常用的...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 轻视GMP批次反思药企ERP实施困境

    ...要主动和客户方集思广益,群策群力。(3)批次管理需结合质量控制系统另外,GMP在批次管理上还要求结合质量控制管理,对生产的各个环节实行质量管理和质量控制,这是制药行业特色功能之一。在GMP流程中生产一个产品时每经...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 强化责任意识确保药品安全

    ...造一流的厂房设施,购买先进的仪器设备以及建立严格的质量控制标准和完善的质量、生产和物流管理体系。比如在无菌冻干粉针剂生产方面,我们积极探索,积累了一些经验。首先,我们公司无菌注射剂生产的厂房是由著名的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中成药转战高端:稳妥第一华丽第二

    ...药企学习外企营销的理念很不错,但要明确以下几个具体指标:1.各产品市场培育的周期有多长?分成几个培育阶段?2.各个培育阶段工作成功的量化标准是什么?3.各产品的目标市场份额是多少?各阶段的目标份额(销量、利润...

    医药产业医药经济;营销
  • 卫计委:支持社会办医建立公开、透明准入制度

    ...疗机构的配置申请,重点考核人员资质、技术能力等相关指标,对床位规模、门急诊人次等业务量评价指标方面的要求,可根据实际情况适当把握。对新建非公立医疗机构可按照建设方案拟定的科室、人员等条件予以配置评审。...

    医药产业行业资讯;业界动态

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