我国引进和实施《药品生产质量管理规范》（GMP）已有20多年历史，至今最新版的GPM是1999年4月国家食品药品监督管理局颁布的1998版，此规范自1999年7月1日开始全面的、强制性的实施。截至2004年底，全国5071家药品生产企业中已...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...种纳入重点监测范围；要督促各定点生产企业严格执行《药品生产质量管理规范》，加强上市后药品不良反应监测，确保基本药物定点生产品种的质量安全，对可能影响生产及供应的有关情况要及时报告。上海市经济和信息化委...
医药产业医药经济；招标采购...MP认证？我国从2004年起全面实施强制性GMP认证制度（即“药品生产质量管理规范”）。这套体系与发达国家相比差距并不大。但是，有一个软肋，就是它建立在企业自觉守法、严格执行操作规范的基础上。现实情况是，药厂违反...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...报行为，纠正药品注册申报中存在的问题。要全面检查《药品生产质量管理规范》执行情况；严格监督实施《药品经营质量管理规范》；贯彻落实《甘肃省植入性医疗器械监督管理规定》；高度重视农村药品安全工作，借助社会...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...要减少总的生产循环时间，在确保从原材料到成品都符合药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）的同时，加快将产品推向市场的步伐。诺华在新加坡医药市场上已经占有一个重要的位置，这包括最近刚刚开业的诺华热带疾病研究所，...
医药产业医药经济；环球...项重金属项目也全部符合国家标准。广西盈康表示，GMP(药品生产质量管理规范)认证是对药品生产的动态过程管理。虽然本次药品质量没有问题，但是对上游企业的管理上存在不到位的现象，因此公司4月9日上午已经主动向监管...
医药产业医药经济；企业观察...证。对于药品许可程序进行简化，如推进药品生产许可与药品生产质量管理规范认证、药品经营许可与药品经营质量管理规范认证“两证合一”，实行两个受理事项一次现场检查。省局每年组织召开一次企业兼并重组会，被兼并...
医药产业药品天地；药界风云；新药...程技术研究中心主任夏邵宁表示，接下来，只需获得GMP（药品生产质量管理规范）认证，戊型肝炎疫苗即可投产上市。他透露，目前生产规模为每年500万支。届时将重点推荐孕妇、中老年人及餐饮业从业人员等人群接种该疫苗。...
医药产业药品天地；药界风云；新药...指出，对于占药品生产行业90%的中小企业来说，新发布的药品生产质量管理规范带来的新增投入要消耗他们一年至两年的净利润。如何在可承受的成本内达到国际标准，对于这些企业来说是一个棘手的问题。作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMP近日，经现场检查和审核批准，海南博大制药厂符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，获颁《药品GMP证书》。截至今年5月底，我省已有82家医药生产企业获得该项证书。省医药行业协会预测，由于一批重点企业完...
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