...重点任务，强调到2015年，药品生产必须100%符合新版GMP（药品生产质量管理规范）要求。这意味着留给药企的时间只有4年。用4年的时间全力提升行业整体质量和管理水平，已经成为新版GMP的重点。长期以来，我国医药行业处于...
医药产业医药经济；分析与评论...企业的精力，增加了认证成本，得不偿失。其实，现行《药品生产质量管理规范》第二条明确规定，该《规范》“适用于……原料药生产中影响成品质量的关键工序“，而影响原料药生产的关键工序一般指精制、烘干、包装及成...
医药产业医药经济；原料药...为了保障认证工作的科学公正，上海市局制定了《上海市药品生产质量管理规范检查员管理暂行规定》，进一步加强对GMP检查员的管理，坚持用严格、统一的认证标准进行认证检查。市局纪检监察部门还将对新修订药品GMP认证全...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...体意见，并开展对血液制品生产企业血浆来源及实施GMP(药品生产质量管理规范)的复查工作，坚决查处违法采集、收购原料血浆的血液制品生产企业，严厉打击非法制造、回收一次性使用无菌医疗器械行为。作者：杨国民
医药产业药品天地；药界风云；动态...剩情况资金链面临压力新产品研发缓慢今年7月1日，GMP（药品生产质量管理规范）认证这道门槛将使2000多家制药企业面临停产，但通过GMP认证的企业，前景也并没有想象中乐观。中小企业出局腾出的市场空间将迅速被企业在GMP改...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...上半年将征求企业意见，下半年有望出台。2004年的GMP（药品生产质量管理规范）认证最后通牒带来的种种压力至今仍让许多药厂心有余悸，不过在不久的将来，中国4500家握有GMP证书的药企又将迎来一个更为严格的药品生产新标...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...口服液及胶囊生产线技术改造工程项目”符合2010年版《药品生产质量管理规范》的要求，通过新版GMP认证，可以正式投入使用。作者：
医药产业医药经济；企业观察...汉市83家规模以上药品生产企业中，有23家没有通过GMP（药品生产质量管理规范）认证，他们所拥有的医药批准文号、厂房、设备等资源也将闲置。此次国家对医药产业加强监管，对武汉市的医药产业来说，意味着一个做大做强...
医药产业行业资讯；业界动态...现的“齐二药”和“欣弗”事件，两家企业都获得了GMP(药品生产质量管理规范)认证，但仍然制造出了假药和劣药，这使得公众对于药品企业的信任度大打折扣。有人提出，应该在药品进入市场前再由政府多把一道关。张冀湘昨...
医药产业药品天地；药界风云；动态...重点任务，强调到2015年，药品生产必须100%符合新版GMP（药品生产质量管理规范）要求。这意味着留给药企的时间只有4年。用4年的时间全力提升行业整体质量和管理水平，已经成为新版GMP的重点。长期以来，我国医药行业处于...
医药产业医药经济；企业观察