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  • 关于征求对《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿)修改意见的通知

    ...》和有关法规规定,在听取各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和管理相对人意见基础上,我司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿,见附件),现印发给你们。请组织辖区内医疗器械监督管理...

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  • 美FDA要求文迪雅等药物标签加注心力衰竭风险

    美国食品和药物管理局日前宣布,文迪雅和吡格列酮等糖尿病药物今后都必须在药物标签中增加新“加框警告”,以提醒医生和患者注意使用这类药物可能带来心力衰竭风险。据美国媒体15日报道,“加框警告”是美药管局...

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  • 关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  为加强药用辅料生产质量管理,保证药用辅料质量,国家局在充分征求各方面意见基础上,制定了《药用辅料生产质量管理规范》,现印发给你们,请结...

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  • 2012年山东省食品药品监督管理局关于征求《山东省中药材市场质量监督管理办法(试行)》意见的函

    2012年山东省食品药品监督管理局关于征求《山东省中药材市场质量监督管理办法(试行)》意见函各市食品药品监督管理局,有关单位:为进一步加强中药材市场质量监督管理,规范市场秩序,促进我省中药产业健康发展,...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 医疗机构制剂不得发布广告有望告别品种泛滥

    ...册管理办法》(试行)开始施行———解读人:国家食品药品监督管理药品注册司有关负责人《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(以下简称《办法》)8月1日起施行。据国家食品药品监督管理药品注册司有关负责人介...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 美国默克申请更新Januvia标签获FDA批准

    ...更新糖尿病治疗新药Januvia(sitagliptin)标签,获美国食品药品管理局(FDA)批准。Januvia是美国治疗Ⅱ型糖尿病唯一二肽基肽酶-4抑制剂,作为饮食和锻炼辅助手段改善Ⅱ型成人糖尿病患者血糖控制。新标签描述Januvia新疗...

    医药产业医药经济;环球
  • 关于四川省阆中市医药有限责任公司制售假药情况的通报

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:    2000年12月19日,中央电视台对四川省阆中市医药有限责任公司市中区药品批发经营部用兽药冒充人用药品违法案件进行了曝光,四川省药品监督管理局依法对其进行查处,现将...

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  • 青岛食安委:禁卖散装食用油

    ...装、标签标识不符合国家有关规定食用油等行为。食品药品监督管理部门负责餐饮消费环节监督管理,监督餐饮单位严格执行国家关于食用油购进和使用有关规定;对餐饮单位使用食用油定期或不定期抽检;严厉查处餐...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 营养标签将帮你正确选择食品

    ...所以好丽友蛋黄派产品营养标签标注采用是美国食品和药品监督管理局(FDA)标准。《食品营养标签管理规范》将规范食品强化营养标注据悉,《规范》主要由中国疾病预防控制中心营养与食品安全所负责起草和制定。2003年2...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • Novartis、FDA修正Imatinib标签以反映心脏毒性风险

    ...严重郁血性心脏衰竭和左心室功能不全之风险,并将之在药品标签上更新;该信结论指出,任何有心脏病或心衰竭风险人,应被谨慎监控使用此药,若有心衰竭症状出现应被及时治疗。    FDA和该公司对此标签改变,是...

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