...。 第三十一条 委托生产药品的质量标准应执行国家药品质量标准，其处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号等应与原批准的内容相同。在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应标明委托方企业名称...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...行政部门通报。对有关部门通报的食品安全风险信息以及医疗机构报告的食源性疾病、食物中毒等有关疾病信息，国务院卫生行政部门应当会同国务院有关部门分析研究，认为必要的，及时调整国家食品安全风险监测计划。省、...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...中药制剂了解不深，尽管《药品管理法》已实施多年，《医疗机构制剂许可证》进行了换发与验收，国家食品药品监督管理局也颁布了GPP，但由于受传统观念的影响，总认为中药制剂比西药制剂要求要松，所以医院领导只考滤经...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药... 负责临床试验的研究者应具备下列条件： （一）在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格； （二）具有试验方案中所要求的专业知识和经验； （三）对临床试验方法具有丰富经验或者能得到本单位有经...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规重庆药品交易所管理暂行办法第一章总则第一条为进一步健全药品交易机制，规范药品流通秩序，减少药品流通环节，降低药品流通成本，促进形成科学合理药品价格机制，保护交易主体合法权益，根据《中华人民共和国药品管...
医药产业医药经济；招标采购...场的意见》（国办发[2001]17号）及其配套文件精神，规范医疗机构药品集中招标采购工作，明确药品集中招标采购当事人的行为规范和法律责任，依据有关法律法规，制定本规范。第二条 本规范适用于县及县以上人民政府、国...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；中医类...序的要求，切实保证广大人民群众用药安有效，针对当前医疗机构药品和制剂中存在的问题，特别是一些医疗机构所使用制剂的质量问题和未经批准擅自配制制剂等问题突出，群众反映强烈。国家药品监督管理局决定集中开展一...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件发生后，国务院领导高度重视，多次作出重要批示，国务院办公厅发出《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药事...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...力量整治中药材、中药饮片生产销售市场秩序和针对部分医疗机构和个体行医人员非法生产、销售制剂的现象，对打着所谓特色门诊、“专家”坐诊等名义销售制剂，坑骗百姓谋取暴利的行为进行严厉打击。六是“细”。建立了...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...机制，对不能严格执行质量管理规范要求，甚至发生重大药品质量事故的，必须依法严厉查处，直至吊销药品生产、经营许可证。五、切实做好奥运食品药品安全保障一是实施奥运会食品安全保障工程，二是开展兴奋剂专项整治...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊