...：yīliáoqìxièshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn（shìxíng）《医疗器械生产质量管理规范（试行）》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发，自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范（试行）第一章总则：第一条为了...
词条法规文件...。为了进一步延伸监测网络，努力把监测网络延伸到药品经营单位和基层医疗机构，扩大到具体的医务人员，该局指定药品批发企业各业务部门负责人、药店质管人员、县乡两级医院各医疗科室负责人以及村级卫生所（室）负责...
医药产业药品天地；药界风云；动态...规的要求建立药品安全“黑名单”，将因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其直接负责的主管人员和其他直接责任人员的有关信息，通过政务网站或者以其他方式公布，接受社会监督，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...请品种逐一进行了现场核查。对2002年7月以来注册的486个医疗器械产品进行了清理。二、药品生产秩序明显改观。开展了药品GMP飞行检查和专项检查。共派出46个检查组、1060余人次，对省内药品生产企业全部进行了现场监督检查...
医药产业药品天地；药界风云；动态...建省泉州市食品药品监管局切实采取有效措施，深入开展医疗器械市场整治工作。▲加强生产环节监管一是提高企业质量管理意识。自2005年以来，泉州市局对尚未通过质量管理体系考核的15家二类生产企业法人和质量管理人员进...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备日前，安徽省滁州市药品检验所对辖区内16家医疗器械生产企业和17家经营企业、10家使用单位进行调研，调研目的主要是摸清该市医疗器械生产、经营、使用单位的情况及医疗器械不良事件监测工作的重点、热点、难点和薄弱环...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备日前，大连市食品药品监督管理局在全市范围内开始了医疗器械说明书、标签和包装标志专项检查，同时还将对医疗机构医疗器械实行安全信用分类管理，以不断促进形成规范有序、安全有效的患者用械环境。本次专项检查历时...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的需要。既能保证医疗单位设置的科学性，又能大大降低经营风险，可科学地规范医院卫生管理责任。 2.2人力资源管理《执业医师法》、《护士管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》、《母婴保健专项技术服务许可及...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第7期近日，国家人口计生委、公安部、卫生部、海关总署、国家工商总局、国家质检总局和国家食品药品监督管理局联合召开电视电话会议，部署今年的计划生育药械市场专项整治行动，以解决计划生育药械和成人性用品在生产、流...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...惩戒机制、安全信用等级分类管理制度，深入开展药品和医疗器械流通领域信用体系建设，引导企业建立诚信行为规范和诚信经营理念，以诚信促自律。福建省食品药品监督管理局庄娟萍陈素娟作者：
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