...输液生产线顺利通过GMP认证现场检查。国家食品药品监督管理局认证中心专家检查组审核后认为，该公司开发区输液车间厂房设计合理，生产设备、检测仪器、物料和产品管理符合规定要求，生产质量管理文件规范完备，人员按...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...输液生产线顺利通过GMP认证现场检查。国家食品药品监督管理局认证中心专家检查组审核后认为，该公司开发区输液车间厂房设计合理，生产设备、检测仪器、物料和产品管理符合规定要求，生产质量管理文件规范完备，人员按...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...标准提高了GMP认证门槛，进一步加强对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管。据国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长边振甲介绍，新标准由原来的225条修改为259条。其中，关键项目由56条调整为92条，一般项目由169条...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，按照规定，自2016年1月1日起，未通过药品药品生产企业管理规范(GMP)认证的企业(或生产车间)一律停止生产。据统计，全国约有500家中药饮片生产企业未能通过认证，这些企业规模小，效益差，质量管理水平相对落后。国家食...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为依法做好全面监督实施药品GMP工作，妥善处理工作中遇到的具体问题，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及国家食品药品监督管理局的有关规定...
医药产业药品天地；药界风云；GMP记者日前从广西壮族自治区食品药品监督管理局获悉，两年来，广西在对注射剂、药品质量抽查中有不合格记录、有群众举报的重点药品生产企业的专项检查中，共收回5家企业的GMP（即《药品生产质量管理规范》）证书。在近...
医药产业医药经济；要闻...通知各药品生产企业：根据《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（2010年修订）的通知》（国食药监安（2011）101号）和《关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知》（国食药监安（2012）106号）要求，血液制...
医药产业医药经济；招标采购...前无GMP认证的企业生产车间一律停止生产。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向21世纪经济报道介绍，很多未通过GMP认证的企业都是小企业，因为无法负担成本而放弃GMP认证，部分中药生产企业直接转做保健品市场，而很...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...查，坚决关闭了102家规模较小、低水平重复、设备落后、管理混乱、不能保证药品质量的企业，促进了该省医药产业结构的升级，给优势企业的发展腾出了市场空间，为保证药品安全打下了产业基础。另外，记者了解到，该局还...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊12月13日,全国新修订药品生产质量管理规范(以下简称新修订药品GMP)推进工作现场会在太原召开,会议总结和回顾了实施新修订药品GMP以来取得的进展,分析了当前面临的形势,要求加快实施新修订药品GMP,提升我国药品质量安全水平,...
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