...(二)健全检验检测体系。(三)强化药品和医疗器械全过程质量管理。提高临床试验现场监督检查覆盖率。建立中药材流通追溯体系,促进常用中药材规范化生产。加快监管信息化建设,对已批准上市药品实行统一编码管理,...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...。一、药品研制环节(一)工作重点1.严厉打击药品注册过程中的弄虚作假行为。以现行《药品注册管理办法》中的化学药品第5、6类申请和中药第8、9类申请为重点,组织对药物临床前研究开发机构和临床试验机构进行全面监督...
医药产业药品天地;药界风云;动态...12102961批次及第12102863批次在江苏、安徽、广西临床使用过程中发生涉及共32名患者的寒战等不良反应。虽然原因仍在调查中,但药友制药立即对该产品进行了停产,并主动召回上述两个批次及生产日期接近的其他批次注射用炎琥宁...
医药产业医药经济;企业观察...行政许可事项的通知》。进一步规范了保健食品注册申报过程中的有关事项。该通知自2011年9月1日起施行。关于规范保健食品有关行政许可事项的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:...
医药产业行业资讯;保健品行业...品的研发、申报的工作中存在着不少误区,使企业在经营过程中走了不少弯路,即使企业自身受到损失,同时也使整个行业资源受到损害。尤其是今年政府将加大对保健食品的广告宣传的监管力度,这类生产企业在生产、经营将...
医药产业行业资讯;保健品行业...发单位还包括国家食品药品监督管理总局在药品注册审查过程中发现行政相对人的各种违法违规行为。第八条产品质量信息包括监督抽验情况,国家或省级质量公告记录。第九条举报投诉信息包括食品药品监管部门收到反映企业...
医药产业医药经济;招标采购...标准规范购进符合质量安全的原辅料、包装材料。(二)过程审核:建立原辅料、包装材料使用过程审核程序和溯源机制,保证供应过程中持续的产品质量安全。对供应产品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格产品处理等...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...作中的切身感受来谈谈这个问题。在我和客户多年的接触过程中,让我感动的是很多成功的企业对于培训的执著与苛求;让我们兴奋的是通过我们为企业提供的培训,能够帮助企业提升核心竞争力甚至走出困境。可以这样讲,成...
医药产业医药经济;管理...好愿望,运用自己的药物知识和专业特长,在药物治疗全过程中为患者争取最好的结果;做好全程化的药学服务,提供正确的处方审核、调配、复核和发药,与患者多作交流、沟通,耐心、细致地给他们讲解药品的主治功能、用...
医药产业医药经济;药店视点...优化、工艺研究和开发等服务,这类服务在整个药物研发过程中是对人力要求比较高的环节。目前,他们的业务已涵盖了生物分析服务及前临床试验,新药研发中心为开展生物服务以及小试、中试到规模化生产不同规模原料药和...
医药产业医药经济;要闻