...面：一是由于各地审批的药品缺乏统一遵循原则，批准的药品质量标准参差不齐，相互仿制现象比较严重；二是由于质量标准内容差异大，许多品种存在组方不合理，疗效不确切，毒副反应较大等严重问题。为此，2001年修订的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...交流与合作平台，促进各研发环节资源的整合，提高研发标准，积极鼓励参与国际合作，提高创新品种国际化效率与成功率。统筹鼓励创新与医疗保险政策的一致性，为有特殊疗效的创新药进入医疗保险报销目录开辟绿色通道。...
医药产业医药经济；分析与评论...剂型品种，除非你是采用新技术、新方法和新材料，提高药品质量，减少毒副反应，降低成本，且与原剂型比较有明显优势的，才能网开一面，让你申报。”一位企业界人士认为，这一规定颇不合理。“改与不改剂型是企业的自...
医药产业药品天地；药界风云；动态中成药药品标准属于国家药品标准的组成部分。中成药药品标准包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。其他药品标准包括局颁中成药标准、新药转正标准、进口天然药品标...
医药产业医药经济；中医药行业...、功效成分/标志性成分及检测方法技术审评要点、质量标准技术审评要点、生产工艺技术审评要点、技术审评结论及其判定依据等。该技术审评要点由国家食品药品监督管理局负责解释。当保健食品相关法规、规章、规范、标...
医药产业行业资讯；保健品行业...险性。如今，欧盟委员会在对药品的立法中，已经把确保药品质量的重任推向了制药企业，形势逼迫着制药公司必须加大对供应链的可追溯性。正由于认识到了这一点，国际药用辅料委员会（IPEC）欧洲分会连同美国分会已拟订...
医药产业医药经济；原料药...保健食品的性质介于食品和药品之间，对其安全性评价、标准制定、准入以及监管等各方面也有异于一般食品。在《食品安全法》草案起草的过程中，不少专家委员一直建议对保健食品区分对待，并制定具体管理办法。获得通过...
医药产业行业资讯；保健品行业...验就出厂销售。生产工艺有待改进，缺乏统一的食品质量标准。浦江县的手工面、豆腐皮等传统食品采用的是祖祖辈辈留传下来的传统手艺，全部工序均由手工劳动完成，原料配比无定量，质量则主要靠经验和感觉来把关，这些...
医药产业医药经济；要闻...审核意见栏看到拒绝原因。二、纸质材料准备中的问题1.药品质量标准请提供与药品注册批件（或药品再注册批件）相一致的药品质量标准。2.药品检验报告须提供与申报药品包装规格相一致的药品检验报告。3.专利药品，只认可...
医药产业医药经济；招标采购...过进口，进口国主要是印度和中国；但过去10年来，欧洲药品质量管理局（EDQM）对非欧盟国家原料药生产厂家进行检查的次数还不足50次，而在检查过程中发现的严重不符合标准的情况令人触目惊心。欧洲的通用名原料药生产企...
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