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  • 国内外医药监管环境日趋严格原料药或覆盖GMP

    ...成冲击。加拿大欲将原料药全面覆盖GMP据悉,加拿大拟将药品生产质量管理规范的范围延伸到原料药领域,在药品生产领域,药品质量管理规范关系到药品市场是否能健康地发展。据加拿大卫生部透露,该国计划将GMP的适用范围...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 中药饮片生产GMP要从实际出发

    ...呼吁实施饮片GMP要结合实际,走出一条自己的路。新版《药品生产质量管理规范》(GMP)今年3月1日起正式施行,按照国家食品药品监督管理局的规定,饮片生产企业应在2015年底前达到新版药品GMP要求,而软件部分的工作应在三...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药监局出台新规严把辅料关多数辅料仍无标准

    ...解,辅料企业的大企业指产值过亿、拥有品种100个、符合药品生产质量管理规范的药用辅料生产企业。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国际药品采购瞄准中国我企迎来新机遇

    ...或者在严格监管国家如美国等国通过注册,符合国际GMP(药品生产质量管理规范)标准,而中国的药厂很少通过世界卫生组织的预审。”其实,我国药品不仅在世界无国界医生组织采购中量很小,在联合国采购、世界卫生组织采...

    医药产业医药经济;环球
  • 公民评论:监管失控药企失责百姓遭殃

    ...人心惊肉跳、心有余悸。我们知道,药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》(简称GMP),是为了保证药品质量,确保人民用药安全、有效,因此,药品GMP认证制度应该是非常严格的。但是,齐二药的GMP认证却是花钱买的,...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 仿制药审批被大量缩减传达政府扶持创新药信号

    ...新药、遏制仿制药泛滥的信心。联系到即将公布的新的《药品生产质量管理规范》(GMP),传说将是史上最严格标准。如果能照此发展下去,我期待有一天,别国的药企也能以成功获得我们的药品审批为荣耀。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 药品GMP认证检查评定标准实施情况调查

    ...加合理,操作性更强;增加了原《标准》中未列入98版《药品生产质量管理规范》的内容,并在人员、软件、生产工艺管理等方面增加了关键项目。”“新《标准》强化了人员素质要求和软件管理药品生产企业在人员素质方面...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 全国中药饮片三分天下亳州有其一老外纷纷来药都“挖金矿”

    ...34家医药企业破土动工,18家建成投产,其中14家获得GMP(药品生产质量管理规范)认证,23家企业获得生产许可,还有12家正在建设中。亳州沪谯饮片厂承担的国家级中药饮片高科技产业示范项目全面落成,一个由中药材初级加...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 做自主产品天士力创新构筑现代中药产业链

    ...地。同时,该集团推进中药制剂的工艺现代化,按照国家药品生产质量管理规范(GMP)标准,建成可适应多个滴丸产品的智能化滴丸生产线,形成了从药材到制剂全过程数字化的质量控制体系。除生产过程外,该集团还建立了专...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 新版GMP认证助推医药行业并购浪潮

    ...联。国家食药监总局2011年3月启动了新版药品GMP认证(即《药品生产质量管理规范》),并分两个阶段进行:血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产,在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品生产均应在2015年12月31...

    医药产业医药经济;资本&财经

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