...，原料药的批量应达到中试规模的要求。口服固体制剂如片剂、胶囊应为10000个制剂单位左右。大体积包装的制剂（如静脉输液等）的批量至少应为稳定性试验所需总量的10倍。特殊品种、特殊剂型所需数量，视具体情况而定。...
词条法规文件...志,2000,35(4):254-257. 3曹忆堇,张菁,曹国英,等.克拉霉素片剂与胶囊的药物动力学及相对生物利用度.中国抗生素杂志,2002,27(1):46-48. 作者单位：450052河南郑州，郑州大学基础医学院临床药理学教研室 (编辑：齐永)作者：...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第4期...%，应符合规定。其它应符合中国药典1990年版二部附录3页片剂项下有关的各项规定。含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-丁胺（60∶40...
词条...2～3滴，置水浴中加热数分钟，显蓝紫色。检查：应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。功能与主治：补气血，益心肾，用于体虚神怯，心悸气短，腰膝酸软，阳痿遗精。用法与用量：口服，一次3～5片，一日2次。注意：...
词条中成药；泌尿系统药物；泌尿系统中成药；药物...异给医生带来的困扰[1～3]。我国SFDA自2005年起批准了多家片剂和胶囊剂上市，给患者带来了福音。笔者依据其分子结构同时参考相关文献[4]建立了HPLC法和UV法分别测定阿德福韦酯片的含量并进行比较，为确定本品的含量测定方法...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2009年第9卷第5期...的溶出量,限度为标示量的75%，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）. 含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于西沙必利10mg），置200ml量瓶中，加盐酸液...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第七部分...（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。检查：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠD）。含量测定：白芍：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅...
词条中成药...溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键...
词条止血药（西药）...由法国赛诺菲（Sanofi）公司提供（含量为99.5℅），口服AD片剂（200mg/片，商品名为“可达龙“）系杭州赛诺菲制药集团生产。乙腈、甲醇（湖南化工研究院）为色谱纯，三氯甲烷（长沙市试剂厂）为分析纯，二次蒸馏水由本院制...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...素K1后可能出现高胆红素血症。规格：注射液10mg（1ml）。片剂:5mg,10mg.
词条维生素类药