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  • 药品出厂将由受权人把关试生产管理制度

    ...量管理较成熟的企业。根据《广东省药品生产质量受权人管理办法(试行)》,药品生产质量受权人应具有相应专业技术资格和工作经验,由企业法定代表授权,报药监部门核实后确认。目前,首批30家企业的受权人已开始接受...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 医疗器械租赁监管:一个全新的监管课题

    ...家法律法规和国务院专门规定禁止投资的项目以外,实行备案管理”,不需要审批。一旦出现查处医疗器械租赁行为时租赁公司用此来抗辩,可能会造成药品监管部门行政不当的结果。王文明:还有一个问题是质量难以保证。目...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2005绍兴市医疗机构药品集中招标采购委托配送实施办法

    ...三方盖章签字同意的委托配送协议提交工作委员会办公室备案,并同时递交涉及重新委托配送的药品原配送详细方案;5、中介代理公司在交易系统修改设置,并在网上公示委托配送的品种等相关信息;6、如果委托配送涉及未参...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 生物制品加强管理已批签发产品上网公布

    ...纳入生物制品批签发的疫苗类制品和人血白蛋白进口通关备案时,需按照《药品进口管理办法》相关规定,提供由生产国或者地区药品管理机构(或者授权批签发机构)出具的批签发证明原件。诊断试剂类制品暂不要求提供批签...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2012年陕西省咸阳市药品“三统一”办公室关于印发《咸阳市县级公立医疗机构药品“三统一”配送企业遴选细则》的通知

    ...一办公室审批后实施,同时报省药品“三统一办公室备案。配送企业动态管理办法待省药品“三统一办公室下发后执行。二、申报条件(一)企业申报条件申报企业应为具有药品经营资质的法人单位,经营范围应能涵盖...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家药监局通知医疗器械注册证书变更申请有关事项

    ...部门予以受理。二、医疗器械注册证书变更和说明书变更备案合并申请的审查时限,不再分别执行原各20个工作日的审批时限,而按照总审批时限30个工作日执行。补充资料的时间不计入审查时限。三、关于《医疗器械注册管理...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 全国招标情况汇总(2012年8月13日整理)

    ...----7月30日卫生厅发布关于贯彻落实《抗菌药物临床应用管理办法》的通知--2011年基药标在执行8月10日发布内蒙古自治区基本药物专项推进工作简报二〇一二年第十一期、内蒙古自治区药品采购工作简报二〇一二年第七期--①7月30...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 本月再添30余部新法规安定类精神药品今起限售

    ...准予邮寄证明。化妆品广告禁提疗效《北京市化妆品监督管理办法》【现象】目前在市场上存在着保健食品和化妆品夸大宣传的问题。像化妆品的广告是不需要审批的?熏夸大其词甚至虚假宣传屡见不鲜。【规定】市药监局最新...

    医药产业医药经济;管理
  • SFDA印发:《保健食品行政许可受理审查要点》

    ...应当一致。对于不一致的情况,应当要求申请人提供已经备案的证明资料(加盖申请人单位公章)。(十)对于变更申请、技术转让产品注册申请,申请人应当在保健食品批准证书有效期届满3个月前提出;再注册申请已受理的,不...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 北科生物获国家高新技术企业认定

    ...、财政部、国家税务总局联合发布的《高新技术企业认定管理办法》(国科发火[2008]172号)和《高新技术企业认定管理工作指引》(国科发火[2008]362号)的相关规定,经公司申报、专家评审、深圳市科工贸信委审核、社会公示、...

    医药产业医药经济;企业观察

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