...司一直在开发自己的专利技术。这些技术使得它可以减少生产过程中20~30%的工艺步骤，从而降低生产成本。正是凭借技术上的领先优势，目前，PeptisynthaSA公司已经成为世界上为数不多的能够快速和有效地生产大批量肽类产品的...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析目前，美国市场上有不少未经FDA审批的药物在公开销售，占处方药总销售额的2%；同时，已有不少案例证明，其中的一些药物与患者危险性事件有关。对于此事，FDA难辞其咎。9年前，Ballay制药公司面临这样一个选择：向美国FDA申...
医药产业医药经济；环球...词】甘氨双唑钠；放射增敏剂；药动学；最大耐受剂量；药物不良反应希美钠（甘氨双唑钠）是新型硝基咪唑类化合物，肿瘤患者的临床治疗过程中，具有明显的放射治疗增敏作用，但希美钠（甘氨双唑钠）在人体内的代谢产物...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2006年第6卷第20期...其有效成分不甚明了的情况下，完善制备工艺尤为重要，生产过程必须在《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求下，进行严格的质量控制。同时，在药品的流通领域，严格按照《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求加强中药...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...出厂。蜀中药业建立了一套完善的产品质量保障制度。在生产过程中除了按GMP要求设立生产规范外，还建立了“公司－车间－班组的三级质量监测体系，层层签订质量责任书，车间的每个岗位都设定了详细的质量台账以及其...
医药产业医药经济；企业观察...下的：一是在相同的质量层次，生产企业取得了GMP证书，生产过程都是严格执行GMP规定的，生产的产品就应该是合格的；二是生产的产品既然都是合格的，就没有质的差别，即合格产品是同质的；三是同质的药品惟一的区别就是...
医药产业医药经济；招标采购...如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。【贮藏】【包装】【有效期】【执行标准】【批准文号】【说明书修订日期】【...
药品说明书药品说明书...项目实施、记录报告、资料保存等方面所制定的法规，即药物非临床研究质量管理规范。其目的在于保证药品安全性评价的完整性、可靠性和重复性。安全、有效是新药最根本、最重要的要求，目前已有约70个国家和地区制定了G...
医药产业医药经济；要闻...、生物学及光谱分析、色谱分析等多种分析技术的发展，药物分析技术因其能够对制药过程、生物体内代谢过程进行综合评价，逐渐成为控制药品质量的“督察员”。在日前召开的药物分析创新发展战略论坛上，《中国科学报》...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...药工业做出的判断是基于规则的解释，而不是根据科学或生产过程。以前，如果要求每批原料在填料期间需要取一百个样品，如果发生了遗漏，这会被看作偏差而不是质量问题。到了20世纪90年代末期，完美无缺的产品也被认为...
医药产业医药经济；分析与评论