...临床使用经验不多，罕见的或需要长期用药才可能发现的不良反应还不知道有没有，与某些药物的联合应用效果怎样也不清楚，那么，技术部门可能就要将大量的精力放到临床方案的合理化上。在提出亟需解决的问题方面，从项...
医药产业医药经济；管理...人参与的临床研究不一定能觉察到发生率低于千分之一的不良反应状况。而且，当一个新药上市后被数百万人服用时，千分之一的不良反应率也将意味着有上千名的受害者。从这个意义上说，上市后的安全性监管不足也是万络之...
医药产业医药经济；环球...《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产，按照《药品不良反应报告和监测管理办法》主动开展上市后药品的不良反应监测。3.按照基本药物采购时承诺的药品质量标准、产品信息等及时供货。4.严格按照中标品种目录供应合...
医药产业医药经济；招标采购...之间的学术交流，同行间用药推荐；三是临床使用效果，不良反应发生率高的绝对不选。归结一句话，就是相信大企业，首选品牌药。对于那些名不见经传的药品，即使在国外都叫得响，但在临床中使用还是要格外小心，一旦有...
医药产业医药经济；企业观察...品。药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况，科...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...临床所用的降糖药物来看，各种西药都有一定的局限性和不良反应，也包括动物胰岛素和生物工程胰岛素制品。而抗糖尿病中成药的应用也遭遇到尴尬。这主要是患者对纯中成药降血糖期望值过高，而当前又缺乏疗效快捷的品种...
医药产业医药经济；营销...重点分析以下类型品种：一是非医保品种；二是临床使用不良反应发生率较高、高风险、易滥用的品种；三是疗效不确切或临床循证医学证据不足的品种；四是国家基本药物目录已收录疗效相似的品种；五是成分中含珍稀濒危动...
医药产业医药经济；招标采购...无定论，但很多从事COX-2抑制剂研究的专家相信，严重的不良反应事件并非意味着一类新药生命的结束。随着研究的深入，将会促进更为安全有效的选择性COX-2抑制剂的研发成功。笼罩着昔布类药物的心血管不良反应阴霾迟迟不...
医药产业医药经济；环球...防和预后手段、诊断方法等的质量管理。其四，促进药品不良反应(ADR)监测和药物警戒学的研究。医疗机构的一项重要任务是开展ADR监测和药物警戒学的研究，医疗机构成为药物临床试验机构后，必然有更多的机会和经费来主动...
医药产业药品天地；药界风云；动态...临床试验数据表明，其疗效明显优于安慰剂，耐受性好，不良反应小，而且与其它抗抑郁药不同，不会抑制性欲。据IMS数据显示，2011年森林实验室上市的Vilazodone销售额为0.35亿美元，2012年增长了190.20%，实现业绩1.63亿美元。根据...
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