...次数有所增加,后逐渐正常,未影响治疗,其余患者均未发现异常。对照组91例服药过程中有5例出现食欲不振、纳呆,继续服药症状消失。治疗前后两组随机各抽查12例患者查肝功能(ALT)、肾功能(BUN)均在正常范围。 3.4...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代皮肤科学杂志;2005年第2卷第2期...、自治区、直辖市药品监督管理部门。第三十八条申请人发现药物临床试验机构违反有关规定或者未按照临床试验方案执行的,应当督促其改正;情节严重的,可以要求暂停或者终止临床试验,并将情况报告国家食品药品监督管...
词条法规文件...药的第一类)。国际上新药研发大致分为四个阶段:新药发现,临床前研究,临床试验,上市审批。其中,新药发现是最上游的部分;临床前研究主要涉及在各种动物身上证明药品的药效、代谢过程与安全性;临床试验则主要是...
医药产业医药经济;分析与评论...模型研究了大分子中性氨基酸(LNAA)-苯丙氨酸(Phe)的转运,发现其从AP到BL的转运速度约是BL到AP的10倍,有证据显示AP到BL的转运是载体介导的,且Phe的转运在有叠氮盐、哇巴因存在或缺少葡萄糖时会减少。由于小肠内代谢也对药物...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第3期...血常规、尿常规、大便常规和心电图,肝功能、肾功能未发现特殊变化。 3讨论 临床观察结果表明:治疗组总有效率92.0%,对照组69.6%,两者比较,差异有非常显著性(P0.01),治疗组明显好于对照组;治疗后两组的TC、TG、LD...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2006年第3卷第9期...对照组相近;并能升高HDL-C,疗效较对照组更为理想,且未发现明显毒副作用。结论:调脂饮治疗血脂异常疗效满意,是治疗血脂异常、预防动脉硬化的一种安全、有效的药物。【关键词】调脂饮血脂异常临床观察1临床资料1.1病...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2007年第19卷第4期...药的第一类)。国际上新药研发大致分为四个阶段:新药发现,临床前研究,临床试验,上市审批。其中,新药发现是最上游的部分;临床前研究主要涉及在各种动物身上证明药品的药效、代谢过程与安全性;临床试验则主要是...
医药产业药品天地;药界风云;新药...的基本单位,并利用显微镜观察了多种生药的显微构造,发现显微构造的不同,各种生药可以准确区别,从此掀开了研究生药显微结构的序幕,生药学的研究沿着形态学和化学两个方向发展。从而,改变了丸散膏丹,神仙难辨的...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...和高溶解能力萃取分离混合物的过程。关于超临界流体的发现和研究,尽管已有一个多世纪,但是超临界流体在石油、化工、医药、环保和食品方面的应用研究仅有三、四十年的历史。作为一种新的化工分离单元操作技术,利用...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...质量管理规范》监督试验过程。 第三十五条 申请人发现研究者违反有关规定或者未按照临床试验方案执行的,应当督促其改正;情节严重的,可以要求暂停临床试验,或者终止临床试验,并将情况报告国家食品药品监督管...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规