...药典二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0001%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1g缬氨酸中含内毒素的量应小于20EU(供注射用)。含量测定:取本品约0.10g,精密称定,加无水甲酸1ml溶解后,...
词条生物学;氨基酸类药;药用辅料;增溶剂;冻干保护剂;营养学;蛋白质与氨基酸...峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氨甲环酸中含内毒素的量应小于0.15EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
词条止血药(西药)...部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg培氟沙星中含内毒素的量应小于0.75EU(供注射用)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD...
词条喹诺酮类抗菌药...如有一瓶不符合,另取5瓶复试,应全部符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录121页),含内毒素量不得超过150EU/V。无菌取本品一瓶加氯化钠注射液10ml,振摇30秒钟,使颗粒均匀分散成颗粒悬浮液,...
词条...定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为4.0~7.5。细菌内毒素:取本品,每瓶以内毒素检查用水5ml溶解并至少稀释30倍后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每瓶含内毒素的量应小于75EU。其他:应符合注射剂项下有关的各...
词条用于制备锝[99mTc]喷替酸盐注射液...药典二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0001%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1g醋酸赖氨酸中含内毒素的量应小于10EU(供注射用)。含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸3ml溶解...
词条氨基酸类药...二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1单位尿促性素(以卵泡刺激素效价计)中含内毒素的量应小于1.0EU。效价测定:卵泡刺激素:照卵泡刺激素生物...
词条...(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录118页),含内毒素量不得过75EU/瓶。其它应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。含量测定...
词条...,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。细菌内毒素:照玻璃酸酶项下的方法检查,应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。效价测定:取本品5支,分别加适量冷的水解明...
词条黏多糖分解酶...二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1单位尿促性素(以卵泡刺激素效价计)中含内毒素的量应小于1.0EU。效价测定:卵泡刺激素:照卵泡刺激素生物...
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