内毒素定量测定标准

思增

...药典二部附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过10.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg重组人生长激素中含内毒素的量应小于5.0EU。菌体蛋白残留量：取本品适量，依法检查（2010年版药典三部附...

词条内分泌系统药物；下丘脑及影响内分泌的药物；生长激素类药；西药中毒；垂体激素类药

人生长激素

...药典二部附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过10.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg重组人生长激素中含内毒素的量应小于5.0EU。菌体蛋白残留量：取本品适量，依法检查（2010年版药典三部附...

词条内分泌系统药物；下丘脑及影响内分泌的药物；生长激素类药；西药中毒；垂体激素类药

第三代人促生长激素

...药典二部附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过10.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg重组人生长激素中含内毒素的量应小于5.0EU。菌体蛋白残留量：取本品适量，依法检查（2010年版药典三部附...

词条

基因重组人生长激素

...药典二部附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过10.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg重组人生长激素中含内毒素的量应小于5.0EU。菌体蛋白残留量：取本品适量，依法检查（2010年版药典三部附...

词条

重组人生长激素

...药典二部附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过10.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg重组人生长激素中含内毒素的量应小于5.0EU。菌体蛋白残留量：取本品适量，依法检查（2010年版药典三部附...

词条内分泌系统药物；下丘脑及影响内分泌的药物；药物

诺德人体生长激素

...药典二部附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过10.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg重组人生长激素中含内毒素的量应小于5.0EU。菌体蛋白残留量：取本品适量，依法检查（2010年版药典三部附...

词条

...残留有机溶剂。（3）无菌检查、异常毒性、热原或细菌内毒素检查。（4）生物效价：应建立体内或体外检测方法和标准。体内效力试验一般采用小鼠ED50的方法。由于用于预防的疫苗是通过机体的免疫应答反应发生作用的，因此...

词条法规文件

促生长激素

...药典二部附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过10.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg重组人生长激素中含内毒素的量应小于5.0EU。菌体蛋白残留量：取本品适量，依法检查（2010年版药典三部附...

词条内分泌系统药物；下丘脑及影响内分泌的药物；生长激素类药；西药中毒；垂体激素类药

吸附无细胞百白破联合疫苗

...菌。1.2.5纯化：采用硫酸铵盐析和蔗糖密度梯度离心去除内毒素，收集PT、FHA有效组分。1.2.6蛋白氮含量测定：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。1.2.7纯度测定：采用聚丙烯酰胺凝胶电泳法或SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法...

词条生物制品；疫苗；百日咳；白喉；破伤风；预防类生物制品

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）

...附录ⅪC），按静脉注射法缓慢注射，应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml本品中含内毒素的量应小于0.50EU。降压物质：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪG），剂量按猫体重...

词条氨基酸类药