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  • 药物评价科学至上——FDA对相似药物审批的对比

    ...并且修改建议,以指导管理部门的决策,许多专家在没有任何利益追求的驱使下贡献着他们的智慧。当然,这个体系并不总如人所愿。近年来,FDA对于加入顾问委员会的批准条件不太严格,允许其成员参与商业行为。这导致科学...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 吉利德白血病药物Zydelig因疗效显著提前进入非盲阶段

    ...的安全监督小组会对盲法试验进行监控,以便在药物出现任何损害时及时暂停,或当药物的获益明显时进入非盲试验,使安慰剂组患者可以使用药物。如果监督小组认为研究注定会失败,继续试验是徒劳的,那么研究也可以停止...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 转基因大米试吃,科普还是营销?

    ...通报结果。笔者认为,在转基因主粮禁入市场的前提下,任何转基因主粮的试吃活动,都需遵循相关法规程序审批,而不可打着科普的旗号,罔顾转基因生物安全和蔑视法律尊严,为了研发者自身的利益造势。科普是好事,也是...

    健康行业资讯;食品安全;转基因食品
  • 国家药监局:复方丹参滴丸已做过多次毒性试验

    ...国家药监局共已发布了19期药品不良反应信息通报,有关任何药品的不良反应信息,都可在药品不良反应监测中心和国家药监局网站上查询到。  国家药品不良反应监测中心的陈易新博士表示:“药品上市前,国家药监局就对...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 美“基因疗法”治愈三名失明患者具里程碑意义

    ...天性黑内障的病人,其眼睛内部的受光体细胞是不能够对任何光源作出任何反应的。而这都是由于他们体内的叫做“RPE65”的基因不能够完全分泌出某种正常接收光源所需的蛋白质所致。研究人员就通过一种存在于大多数人体内...

    参考资料行业资讯;临床快报;眼科
  • 转基因技术为何受欧洲政府冷落?

    ...EuropeanFoodSafetyAuthority)在历次评估报告中都指出,“没有任何证据表明已经批准上市的转基因作物相比于常规作物会给人类健康和环境带来更多潜在的和现实的风险”。  在这种情况下,欧洲的政治家们似乎完全可以听从一下...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • Alzhemed末期实验不利导致股票再度下跌

    ...iprosate)在治疗阿尔茨海默氏症的III期北美试验中,未显示任何明显疗效。Neurochem总部位于魁北克省拉瓦尔市。该公司表示,“试验地点的差异使得统计分析很难进行,”因此无法得出定论,但美国食品药品管理局(FDA)表示,无...

    医药产业医药经济;环球
  • 金钱能让人产生合作

    ...另一件物品)不同,一种货币制度利用符号代币便可交易任何东西。这便为一种公平的商品交换提供了可能性——否则将过于复杂,例如用一头奶牛换取一年的面包供给。然而除了它的基本效用,金钱还有其他的社会福利。一种...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 中国转基因大米非法流入市场

    ...展示,“你只需种上它,让它自己生长。你不再需要使用任何化学农药。”当地农民将这种稻米称为“抗虫稻米”,因为这种稻米本身就是天然的杀虫剂。但一些中国的种植者和外国专家称,他们怀疑这一地区的稻米属于转基因...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 治疗性乙肝疫苗上市仍需时日

    ...有关人士在接受《财经》记者采访时澄清,目前尚未接到任何此类疫苗的药品注册申请。也就是说,治疗性乙肝疫苗迄今为止仍处于临床试验阶段。上述题为《乙肝克星即将上市,惠及9300万病毒携带者》的报道,援引广东岭南...

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