... （九）食品中该种食品添加剂的检验方法； （十）产品质量标准或规范； （十一）产品样品； （十二）标签（含说明书）； （十三）国内外有关安全性资料及其他国家允许使用的证明文件或资料； （十四...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类...为条件，以软件为基础，以人员素质为保证”的原则，在产品质量上精益求精，从原材料购入到药品出厂，始终贯穿着“以人的质量保证工作质量，以工作质量保产品质量”全员全过程的质量控制，以GMP为准则，每道工序职责明...
医药产业医药经济；企业观察...执行程序参见《甘肃省清真食品认证工作规范》。本标准主要起草单位：宁夏回族自治区民族事务委员会、甘肃省民族事务委员会、甘肃省质量技术监督局、宁夏回族自治区清真食品国际认证中心、宁夏伊斯兰教协会、宁夏大学...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...关；标准Ⅱ是有关实验室的物理设施和生物安全；标准Ⅲ主要围绕着质量展开，涉及到质量控制、能力验证（PT）等方面；标准Ⅳ则是从检查入手，包括外部组织的现场检查和内部的自我检查。如果仔细浏览CAP认证文件，你会发...
参考资料医学教育；人物专访...的处分；造成严重后果的，给予撤职或者开除的处分，其主要负责人应当引咎辞职；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第六章附则第六十一条保健食品的监督管理，依照有关法律、法规的规定执行。第六十二条本办法自2011年9月1...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...产品实际功能确认）进行监测并发出报警。（七）产品的主要风险：多参数患者监护设备的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求，判断与产品有关的危害，估计和评价相关风险，控...
词条法规文件...床试验的数据管理和分析以及试验方案的管理和维护等，主要有PhaseForward公司的ClinTrialTM和InFormTM，SASSAS/PH-Clinical，Epidata，EpiInfo，SPSS，OracleClinicalsoftware，NextPhase的CTSeriesTM，ClinSource公司的TrialXSTM等，其中SAS、Epidata、EpiInfo、...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第21期...切实落实监管责任，不断提高食品药品安全质量水平。□主要职责对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...的关系和各自的责任。更重要的是，该制度可以更加明确产品质量的第一责任人是制剂企业，并且从如何选择原辅材料及供应商审计等实际操作层面体现了制剂企业的责任。同时也强调了药用原辅材料生产企业对原辅材料备案资...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品药品监督管理工作会议上解释说，过去药品GMP检查方式主要以剂型和生产线为单元进行，制药企业的某种剂型通过GMP认证后，可以生产获得批准文号的此种剂型的任何品种。现在改以品种为单元，管理方式就不同了。如某企业...
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