中药材生产质量管理规范

医院中药饮片管理严把三道关

中药饮片是指中药材经加工炮制成一定规格，供医师配方使用的成品。它体现了中国传统医学辨证施治的基本原理，是保证临床治疗效果的重要基础。但是，长期以来由于管理不规范，执法监督力度不够，加之市场放开后受利益...

参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；质量管理

...开发利用与保护中药资源，以及促进《中药材生产质量量管理规范（试行）》（GAP）的全面实施都有着重要现实意义和深远历史意义。2.中药材GAP与中药区划、药材地道性的紧密关系　　《中药材生产质量量管理规范（试行）》...

参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；中药材GAP要闻

湖北省药品管理条例

...级。第九条药品研究应当符合国家《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的规定。药品研究的原始记录和申请药品注册的资料应当真实、完整和规范。申请新药临床试验、新药注册、已有国家标准的...

词条法规文件

...药物资。医药物资指医疗产品和药物产品的原材料，包括中药材、西药原料、制药机械、医用耗材、包装材料等。刘海起表示，在医药物资领域，我国缺乏整体行业规范，一些监管不到的医药物资直接影响着药品质量。以中药材...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...注射剂不良反应较多主要有四个方面的原因。首先，所用中药材来源和辅料质量影响中药注射剂成品的质量。一方面，中药材基原或部位不同所含成分不同，例如金银花基原为忍冬，山银花基原为灰毡毛忍冬、红腺忍冬或华南忍...

医药产业医药经济；中医药行业

根据国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》及有关规定，我局组织专家对贵州省黔东南州信邦中药饮片有限公司等8家中药材生产企业种植的何首乌等8个中药材品种的生产质量管理进行了现...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...造假西洋参，用僵虫造假冬虫夏草。3月9日，在省内一家中药材市场内，一位药商指着陈列架上12种大小不一的云南产三七说，光看个头从190元到990元共有12种价格，想真正细分其品质和药效，“恐怕博士毕业也不行“。“一袋70...

医药产业医药经济；中医药行业

GAP：开拓现代中药之源

...效果，所以在2003年9月底美国FDA召开的“中药开发和质量管理规范化”专项研讨会上，美方代表表示，只要中药的生产加工过程符合GAP、GLP、GMP的规范，运用中药指纹图谱技术控制其质量，就能够得到认可。标准是国际市场的准...

参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药

五大技术突破保障中药材品质

...所所长肖小河研究员领衔、军内外4家单位合作完成的《中药材三维定量鉴定与生产适宜性的系统研究》，日前获得了国家科技进步二等奖。据了解，这个以军队中医药专家为主获得的最高奖项，从鉴定和生产角度，成功探索和...

参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；质量管理

...要属于农业范畴）”，在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程，是药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。我国《中药材生产质量管理规范（试...

医药产业医药经济；中医药行业