ph测定法药典

...，得药物含量为5.56%，包封率为75.12%，释放度为81.72%。2.3测定条件的确定硝苯地平在水中不溶，在人工胃液和人工肠液中也不溶，而在0.4%吐温-80水溶液中有较好的溶解度，也不干扰测定。用0.4%吐温-80水溶液配制一定量的硝苯地...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2007年第7卷第12期

格列美脲胶囊

...100ml，摇匀，照分光光度法（中国药典2000版二部附录IV）测定，在227nm的波长处有最大吸收。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。　　检查：含量均匀度取本品1粒，将内...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分

硫酸特布他林气雾剂

...滤渣照红外分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，其红外光吸收图谱应与硫酸特布他林的对照品图谱一致。②上述滤液蒸发至近干，将残留液夹于氯化钠片间，照红外分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第一部分

重组人干扰素α1b注射液

...A有关规定。3检定：3.1原液检定：3.1.1生物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩC）。3.1.2蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。3.1.3比活性：为生物学活性与蛋白质含量之比。每1mg蛋白质应不低于1.0×1...

词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品

HPLC法测定头孢噻肟钠的含量

...疗革兰氏阴性菌引起的各种感染性疾病。国内有关HPLC法测定CTX-Na含量的文献［1，2］均采用磷酸盐缓冲液作为流动相的水相，柱压高(1.725×107～2.185×107Pa)，有的磷酸盐缓冲液pH高(7.41～7.80)，长时间使用对柱子的寿命、柱效影响大...

参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文

重组人干扰素α2b注射液

...A有关规定。3检定：3.1原液检定：3.1.1生物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录Ⅹc）。3.1.2蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。3.1.3比活性：为生物学活性与蛋白质含量之比，每1mg蛋白质应不低于1.0×1...

词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品

狂犬病人免疫球蛋白

...量：可采用双缩脲法（2010年版药典三部附录ⅥB第三法）测定。3.1.2纯度：应不低于蛋白质总量的90.0%（2010年版药典三部附录ⅣA）。3.1.3pH值：用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L，依法测定（2010年版药典三部附录Ⅴ...

词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品；狂犬病

氟康唑片

...衣片，除去包衣后显白色或类白色。鉴别：（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（2）取本品的细粉适量，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含氟康唑0.2mg的溶液，...

词条抗真菌药

克拉霉素颗粒剂

...同。　　检查：?水分取本品适量，加吡啶溶解，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录ⅧM）测定，含水分不得过2.0%。溶出度取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附中华人民共和国国家药品监督管理局发布辽宁省...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第三部分

富马酸比索洛尔片

...，滤过，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在271±2nm处有最大吸收。（5）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰与对照品峰的保留时间一致。　　检查：含量均匀度取1片，置具塞试管中，精密加内标溶液...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第七部分