...质量研究项目质量研究一般分为性状、鉴别、检查、含量测定或效价测定等几方面。多组分生化药物的质量研究项目应全面，尽量对各组成成分进行定性与定量研究。多组分生化药物可能包含的组分种类较多，如氨基酸、微量元...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订［摘要］ 目的：建立毛细管电泳法测定盐酸西替利嗪糖浆剂中西替利嗪含量的方法。方法：以30mmol/L磷酸二氢钠（pH2.7）缓冲液为运行缓冲液,运行电压为20kV,检测波长为230nm。结果：盐酸西替利嗪在60～140μg/ml浓度范围内有良好...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...量：可采用双缩脲法（2010年版药典三部附录ⅥB第三法）测定。3.1.2纯度：应不低于蛋白质总量的90.0%（2010年版药典三部附录ⅣA）。3.1.3pH值：用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L．依法测定（2010年版药典三部附录Ⅴ...
词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品；破伤风...人民共和国国家标准GB/T31711—2015《卫生杀虫剂现场药效测定与评价杀蚊幼剂》（Fieldefficacytestmethodsandcriterionsofpublichealthinsecticides——Mosquitolarvicides）由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于20...
词条中华人民共和国国家标准；卫生标准...的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。 含量测定：取本品，加灭菌水制成每1ml约含1000单位溶液，照抗生素微生物检定法（中国药典1990年版二部附录113页）项下的二剂量法测定，试验菌用枯草杆菌（63501），缓冲液为...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第一部分...见气泡量减少。 检查：释放度取本品1片，照释放度测定法[中国药典1995年版二部附录XD第二法(1)]，采用溶出度测定法第二法装置，以0.1mol/L盐酸溶液750ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经120分钟后，取溶液10ml滤过，...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第三部分...入速释部分，再压，即成所制缓释片。2.2缓释片释放度的测定取缓释片，照释放度测定法［1］中的第一法，以0.5％十二烷基硫酸钠250ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，在规定的时间内分别取样滤过，并适时在操作容器中...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2006年第7卷第17期...2mg/ml，作为供试品溶液。以4g/L碳酸氢铵溶液作为空白，测定供试品溶液在320nm、325nm、330nm、335nm、340nm、345nm和350nm的吸光度。用读出的吸光度的对数与其对应波长的对数作直线回归，求得回归方程。照紫外－可见分光光度法（201...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品【摘要】目的建立测定人体血清抗链球菌C多糖（ACHO，ASP）抗体的酶联免疫（ELISA）方法，探讨其临床价值。方法以胰蛋白酶消化后的整个链球菌细胞作包被抗原，建立测定血清抗-ACHO抗体的ELISA方法;用该法测定58例风湿热和复发...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2004年第4卷第6期；论著...临床血液检查出血和凝血检查取材：血液纤维蛋白肽A的测定原理：纯化的人FPA包被于固相，液相中的待测FPA竞争抑制抗人FPA与固相FPA的结合，再以酶标记的二抗检测结合于固相的抗人FPA的量，从标准曲线计算标本中FPA的含量。...
词条化验及医学检查；临床血液检查；出血和凝血检查