...《药品管理法》与其他国家一样，只要求企业进行GMP自愿认证，但自1998作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMP附件二食品GMP认证体系查验评定基准一、现场评核(一)应符合现行食品有关法令、食品工厂GMP通则及有关之专则规定。(二)现场评核缺点分为次要缺点、主要缺点及严重缺点三种。三项次要缺点相当于一项主要缺点，三项主要缺...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...的欧盟gmp证书，我市的以岭药业名列其中。EU（即欧盟）认证检查，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区，必须进行EU认证检测，在产品上加有EU标志。因此EU认证...
医药产业医药经济；企业观察...2004年底，全国5071家药品生产企业中已经有3731家通过了GMP认证，占74%，未通过GMP认证的1340家企业已全部停产。通过监督实施GMP认证，在一定程度上促进了制药企业的结构调整和产业升级，抑制了低水平重复，但是这并不能说明...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...中心已全部建立起来。问答4从7月1日开始凡是没有得到GMP认证的生产厂家都会停产，现在具体情况怎样？2000家药厂即将停产郑筱萸回答道，目前我国共有药品制剂和原料药生产企业5082家。预计到今年7月1日，将有2000多家企业因...
医药产业行业资讯；业界动态...生产企业来说，“冬眠”并不是好的选择，随着新一轮GMP认证开始以及生产许可换证的到来，赶在换证前做好各项准备，顺利通过新版GMP认证，进而抢占先机才是明智的选择。3月21日，由中国医药质量管理协会和北京东方比特科...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，并颁布新版本，但在修订版没出台之前，拟推行第三方认证，以证明辅料供应商是否按照GMP标准和物料发放管理良好规范经营业务。进入2009年，欧洲各地与制药行业联系在一起的头等大事，都不约而同地集中到欧盟委员会制...
医药产业药品天地；药界风云；动态...元，2002年2亿元，2004年6亿元，2006年16亿元。2002年通过GMP认证后，康力元的药品生产能力在国内药品市场上并不算强。每年做销售排行榜的一家药企对康力元完全没有印象。2006年浙江康力元成立，但没有制药厂，而是以注册资金...
医药产业医药经济；分析与评论...食品药品监督管理局近日在其网站发布了最新一批药品GMP认证公告,智飞生物、科伦药业、博雅生物等公司旗下产品获得认证。其中,智飞生物新获得GMP认证有望助其大幅提升主要销售品种的盈利能力。智飞生物今日公告,公司全资...
医药产业医药经济；企业观察...是45%、40%、50%，粉针制剂的利用率只有27%。全行业存在重认证、轻管理的现象，这必须扭转。”一切为了药品安全众所周知，98版GMP认证是按照子行业对大众生命健康的安全程度来排定认证时间，最先进行认证的行业有血液制品...
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