...括：外国制造所认定制度；PMDA对制造所的药品生产质量管理规范（GMP）适合性调查；药物活性成分（API）的主文件（MF）登录制度；日本制造销售业者和海外API生产厂商签署良好质量规范（GQP）协定。围绕这些新制度，日本参会...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...P”标准，只有不超过5%的企业有能力留下来。而且，制药管理部门计算出最好的情况，也只有100-150家企业可以达到标准。他又说，“现在10家最大的国内生产商占据着一半以上的市场。而排名靠后的企业都是苏联时期遗留下来的...
医药产业医药经济；环球...幼儿注射乙肝疫苗后出现了偶合反应，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委已于1月17日发布了关于乙肝疫苗问题调查结果的通报，未发现乙肝疫苗存在质量问题。疫苗事件的发生和媒体的关注度说明了疫苗安全的重要性...
医药产业医药经济；企业观察2006年12月26日，国家食品药品监督管理局（SFDA）医疗器械司组织召开了无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作会议。这次会议是在医疗器械司下达《关于开展无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及我局《关于小容量注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜的通知》(国药监安［2002］426号)要求，现将放射性药品注射剂生产企业管理GMP认...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各省、自治区、直辖市药品监督管理局：我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998年修订)附录的通知》(国药管安［1999］168号)，附录包括了无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制...
医药产业药品天地；药界风云；GMP日前，国家食品药品监督管理局认证管理中心检查组对浙江亚太药业股份有限公司的冻干粉针剂（第二车间）开展了GMP认证。在对其生产和质量管理情况进行了143项全面检查后，检查组认为，该公司的冻干粉针剂（第二车间）符...
医药产业药品天地；药界风云；GMP从三年前就传出医疗器械将进行GMP（生产质量管理规范）认证的消息，终于在本月有了新的进展。SFDA（国家食品药品监督管理局）在上月末召开无菌和植入性医疗器械生产质量管理体系规范试点工作会议，从本月开始对51家医疗...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，该公司人员和组织机构健全，生产厂房布局合理，生产管理、物料及产品管理基本规范，符合药品GMP认证检查评定标准。[我来说两句]作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，该公司人员和组织机构健全，生产厂房布局合理，生产管理、物料及产品管理基本规范，符合药品GMP认证检查评定标准。（王爱民）作者：
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