...还要符合欧盟的无菌原料药GMP标准要求；二是核查企业的文件管理系统，如质量标准、工艺等内容是否和递交给EDQM的申报资料一致。作者：
医药产业医药经济；企业观察...购配送企业报名工作的通知》（内药采办字〔2015〕21号）文件要求，为确保我市二级及以上公立医院新一轮药品集中采购配送工作顺利开展，结合实际，现将相关事宜通知如下（请各单位按照此文件要求办理）：一、具体要求1...
医药产业医药经济；招标采购...目简要说明宿迁市中医院拟采购药品一批，详见询价采购文件第四部分技术响应。三、合格供应商资格要求供应商参加本次政府采购活动应当符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定，并具备下列条件：1、若投标...
医药产业医药经济；招标采购...言人瑞雷（KarenRiley），瑞雷指出，从FDA的DMF（药物主控文件）库可以看出，得到FDA许可的中国肝素钠原料药企业绝不止海普瑞一家。记者从瑞雷转发的DMF数据库文件中发现，中国得到FDA许可的肝素钠原料药生产企业至少有5家。...
医药产业医药经济；企业观察...部、联合技术部，依据ChinaGAP标准的要求，共同制定管理文件，并根据书面管理要求，对所有生产组合进行日常管理和监管，负责对各个生产小组委员会的人员进行GAP标准知识培训，指导生产组做好管理工作，检查生产组的工作...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...准、部颁标准、地方标准]；4、专利药品专利保护期证明文件及中药保护证书复印件（如果有）；5、原研制企业药品研制证书复印件（如果有）；6、优质优价中成药证明文件复印件（如果有）；7、近期药品检验部门出具的质量...
医药产业医药经济；招标采购...企业：本次丽水市药品集中招标采购已于11月7日发布招标文件。招标文件关于集中招标采购范围的说明规定《浙江省常用低价药品目录》内的药品不在本次采购范围之内。根据《浙江省临床常用低价药品采购供应管理暂行办法》...
医药产业医药经济；招标采购...何人员不得干扰其行使职责；对每批成品放行、质量管理文件、成品内控质量标准，不合格品处理、产品召回的批准等负责并行使决定权；对原辅材料来源的合法性、生产工艺批准、关键生产设备的选取及其他产品质量有关键影...
医药产业药品天地；药界风云；动态...省内售后服务机构复印件加盖公章至采购代理机构报名，文件如需邮寄请与工作人员联系，在任何情况下采购代理机构对邮寄过程中发生的迟交或遗失均不承担责任。五、符合资格的供应商应当在2013年6月8日至6月27日期间（办公...
医药产业医药经济；招标采购...014年广西常用低价药品集中挂网采购的生产商按资质证明文件递交说明（见附件1）递交资料进行审核。四、生产商申报要求如下：（一）生产商参加药品集中挂网采购活动应当具备以下条件：1.依法取得《药品生产许可证》、《...
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