...医药有限公司等中外知名制药企业的名字。然而，在采访过程中，作为当事人的医药代表们对于这个新鲜事务更多的是在观望。由于我国卫生部门和药监部门并没有推行或认可类似的认证，这一规范暂时多由一些医药协会内部实...
医药产业医药经济；营销...特殊药品监管是对特殊药品从研发、生产、经营到使用全过程的监管，涉及多个监管部门，为了确保特殊药品“用得上，管得住”，安徽省食品药品监督管理局一直主动坚持与卫生、公安等部门联系，联防联动。2005年国务院出...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...合成制备手性药物02010083生物催化与转化技术在药物合成过程中的应用技术02010084抗肿瘤药物生物组合法生产技术02010085抗生素生产的绿色工艺02010086生物药物的新型分离纯化技术、生物制药过程的集成化技术02010087化学-生物学组...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...省（区、市）食品药品监督管理部门在质量管理体系考核过程中，要对生产企业拟提交的第二、三类医疗器械首次注册申请资料（重点是临床试验报告）和样品生产过程的真实性组织核查。对承担临床试验医疗机构不在生产企业...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...“行动主要目的有两个：一是建立健全从实验室到患者全过程的药品安全技术体系，力争通过5年至10年的时间，切实解决8个至10个当前药品安全面临的重大、急迫、共性的技术‘瓶颈’问题，建立3个至5个国家标准、国家认可的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...血糖仪等品种的召回事件进行了深入调查和跟踪，对实施过程进行了监督。其中，还针对美国FDA连续发布糖类治疗药物引起血糖监测错误的安全性警告发布了情况通报。4.1％：企业报告比例偏低任何一种产品在其研发、生产过程...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...会对外泄露，这就决定了仿制药开发是一“殊途同归”的过程，且在此进程中又需不断创新，这样才能使仿制药具有更优良的替代优势。谈及仿制药开发工作，是一项“系统的、各学科/各专业协同作战的系统工程”。首先，要...
医药产业医药经济；分析与评论...的作用延续而来的。假如在经皮冠状动脉介入之前或介入过程中使用氯吡格雷，则研究中与普拉格雷有关的优势将不复出现。审评过程有问题？先给予优先审批权，继而经过漫漫长路最终获批。如此多的非议使得普拉格雷的批准...
医药产业药品天地；药界风云；新药...]）纤蛋白粘合剂（FibrinSealant）。Evicel是一种在外科手术过程中局部应用时，可帮助控制细小血管的渗血的液态产品。医药网www.PharmNet.com.cn整理“当缝合、压迫或其它标准技术无效或不可行时，Evicel为阻止血管外科手术期间细小...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...分之一；而医院最常发生错误的是在药物治疗、手术治疗过程中。他认为，中国医疗质量与患者安全面临的挑战包括：医疗卫生体制改革滞后于其他行业，相关法律和规章制度不健全；对高新技术、新材料的临床应用缺乏有效的...
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