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  • 广东首先在GMP中引入“受权人”管理模式

    ...。广东省药监局跟踪检查发现,一些药品生产企业中存在质量管理部门地位低下、质量否决权受到多方干扰、质量管理人员素质参差不齐和质量责任意识弱化等情形,给企业的质量管理体系造成隐患。监管部门无论如何加大监管...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 国家药监局设立疫苗监管专门机构

    ...管理局1月28日决定设立国家食品药品监督管理局疫苗监管质量管理体系办公室,以进一步加强疫苗质量安全监管工作,提高疫苗质量安全保障水平。办公室承担疫苗监管质量管理体系的建立、改进并组织实施;负责疫苗监管质量...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 今年医疗质量万里行活动方案出台

    ...疗安全意识;强化服务意识,提高患者满意度;加强医疗质量管理与控制;推进临床合理检查、合理诊疗;规范护理行为,改善护理服务,提高护理质量;继续做好医疗技术临床应用管理;积极推进临床合理用药;加强医疗服务...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 药品集中采购质量评估标准定调:质量优先

    ...理原则,把生产企业相应品种或剂型能否通过《药品生产质量管理规范》认证作为质量评估的重要标准。近日,国家食品药品监督管理局、国家发展改革委、工业和信息化部、卫生部四部委联合印发《关于加快实施新修订药品生...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药企努力跨过新版GMP门槛

    ...年颁布的并在年初正式实施,根本目的是“要提高企业的质量管理能力和整体水平,提高我国药品安全保障水平”。国家食品药品监督管理总局尹力副局长曾公开表示,“我国药品生产企业整体上‘多、小、散、乱’的格局尚未...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 河南:药企需设“质量受权人”出问题将问责

    ...量受权人,就是企业产品质量的第一责任人。这样一来,质量管理责任比较明确,药品的质量将会更有保证。”省政府相关负责人说,这个制度的实施,无疑是提升药品生产质量保障水平的有效举措。我省实施药品质量受权人制...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2012年广西省南宁市食品药品监督管理局关于印发《加强药品生产质量管理规范(2010年修订)实施工作方案》的通知

    ...西省南宁市食品药品监督管理局关于印发《加强药品生产质量管理规范(2010年修订)实施工作方案》的通知各县食品药品监督管理局,局机关各科室、各分局,各药品生产企业:根据《自治区食品药品监督管理局关于印发加强...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 福建出新规定重点帮扶县以下农村单体药店发展

    ...,福建省食品药品监督管理局透露,新印发的《农村药店质量管理规范帮扶行动实施方案》将结合药品认证审评职能,对该省开展农村药店质量管理规范帮扶活动做出部署。据悉,帮扶的主要对象是县以下农村单体药店,重点是...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 深圳市药品使用质量标准发布

    ...局与市卫生人口计生委近日联合发布了药品使用单位药品质量管理的检查标准,该标准作为委局归口联系机制的新成果,将卫生行政部门的医疗质量管理和药品监管部门的药品质量管理有机结合,力求通过联合制定检查规则明确...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 河南省临颍县食品监管坚持“两条腿走路”

    ...食品生产企业签订了《产品质量安全承诺书》;三是加强质量管理,累计巡查企业750家(次);四是严格原料备案,要求企业对使用的添加剂进行备案;五是严把进出关口,严格审核食品经营主体资格,严格执行前置审批规定;...

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