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  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

    ...生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 关于发布新药监测期期限的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家药品监督管理局《药品注册管理办法(试行)》关于新药监测期管理的规定,国家食品药品监督管理局对不同类别新药分别制定了...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 《北京市保健食品安全监管信用档案管理办法》

    ...二)其它违反法律、法规、规章的行为。附:全文北京市药品监督管理局关于印发北京市保健食品安全监管信用档案管理办法的通知北京市保健食品安全监管信用档案管理办法第一条为落实保健食品生产经营企业食品安全主体责...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 中药注册管理补充规定(征求意见稿)鼓励中医药创新

    ...见稿)共19条,是根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《药品注册管理办法》制定的。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 重庆药品交易所会员注册指南

    ...。申请会员注册前两年内有经营假药记录的企业(符合《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十一条的除外),不予注册。二、注册程序(一)网上申报申请单位登录重庆药品交易所网站(www.cqyjs.com)按要求对注册信息进...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 北京市保健食品安全监管信用档案管理办法

    ...法。第二条本办法所称保健食品安全监管信用档案,是指药品监督管理部门建立的有关辖区内保健食品生产经营企业行政许可、日常监督检查、违法行为查处等情况以及保健食品生产经营企业在生产经营活动中,形成的反映其依...

    词条
  • 关于确定新药保护期、过渡期或监测期及有关事宜的通知

    ...解放军总后卫生部:  根据国家药品监督管理局《关于中华人民共和国药品管理法实施条实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》(国药监注[2003]59号)、我局《关于发布新药监测期期限的通知》(国食药监注[...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药物临床试验质量管理规范

    ...并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。第二条药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监...

    词条法规文件
  • SFDA暂停使用和审批鱼腥草注射液等七品种

    ...药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关规定,做出以上决定。这类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂主要包括:鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2013年浙江省关于调整药品基础库部分资质证明材料审核标准的公示

    ...期已满,而该部分产品的批准文号还在有效期内。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)有关内容,对执行试行标准产品的审核标准如下:执行试行标准的药品,其试行期已满但未被药品监督管理部门...

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