...药品生产环节进行监控。主要对药品生产企业执行GMP（《药品生产质量管理规范》）情况进行监督检查。重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施等，对特殊药品还...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督２４日，北京市发展和改革委员会下发通知，对符合药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）的４５种中成药最高零售价格进行了限制。《通知》规定，除银翘解毒丸外，６克的舒筋活血丸每丸最高售价为４．２元，４０片一瓶的三黄...
医药产业药品天地；药界风云；动态距离7月1日仅剩21天的时间，而GMP《药品生产质量管理规范》认证的“时钟”也在毫不留情地逼近这一天。对于全国2000家无望通过GMP认证的医药企业来说，这一天就是他们的“死期”。资金匮乏是小企业迈不过的门槛“截至今年5...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...总局、发改委等四部委联合印发的《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》，与公正、公平、合理的招标采购宗旨作者：
医药产业医药经济；招标采购...对于中小型制药企业来说，可以说是惨淡的一年。由于《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称为新版GMP）距达到要求的日期已经越来越近。根据规定，药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备由于未能满足药品生产质量管理规范（GMP）的要求，印度4家最大的疫苗生产企业所持有的执照被印度政府部门暂时予以吊销，直到它们对基础设施和生产工艺进行彻底改造，并且开始完全遵守GMP的标准为止。根据印度政府部门...
医药产业医药经济；环球...件：遵守药品生产监督管理的法律、法规和规章，按照《药品生产质量管理规范》组织生产；制度健全，质量管理体系完善；一年内未发生被立案查处的违法、违规行为；企业内部各项记录、凭证真实可信；履行药品不良反应报...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...予警告1次；（三）对原材料上涨无法供应或生产企业因药品生产质量管理规范改造、停产等客观原因，造成配送不及时的，本次减轻处罚，给予警告1次，并建议企业及时申请废标。若因同样原因且不整改，配送率无法保证的，...
医药产业医药经济；招标采购...,由A股药企发起的并购占比达80%.时间红线日趋逼近根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的规定,2011年3月1日后新建的药品生产企业、药品生产企业新建车间均应符合新版GMP要求,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...系的升级,是决定药品安全有效的一个基础。修改版的GMP(药品生产质量管理规范)有望近期出台。中国医药工业信息中心主任钟倩向上海证券报透露,生物医药“十二五”规划将提出九大重点工程,其中第一项是发展生物医药以促进...
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