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  • 国家中医药管理局表示将重视中药安全性研究

    ...以确保群众用药安全。于文明是在出席科技部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局联合举行的“药品安全科技行动”座谈会时作上述表示的。他说,中医药(包括民族医药)是中华民族宝贵的科技、文化、卫生、产业...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药监局修订发布抗氧化等九个保健食品功能评价方法

    ...新网5月10日电据国家食药监局网站消息,近期,国家食品药品监管局修订发布了抗氧化、缓解视疲劳等九个保健食品功能评价方法。为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,严格保健食品准入管...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 医疗器械不良事件应可疑即报

    ...立医疗器械不良事件监测管理制度。12月30日,国家食品药品监督管理局、卫生部联合发布的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定,医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 湖北省食品药品监督管理局确定医疗器械监管重点工作

    日前,湖北省食品药品监督管理局出台《2007年医疗器械监管工作要点》,对2007年的医疗器械监管工作做了安排部署。一是继续做好医疗器械专项整治工作,将专项整治与建立长效监管机制相结合,严厉查处违法违规行为,确保...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中国中药协会搭建循证药物经济学研究平台中药名优产品培育路径及体系初建

    ...化转型,促进预防为主与健康产业。“因此,在进行药品安全性、有效性评价之外,开展药物经济学评价,将给中医药提供一个发挥比较优势的最大平台,这也正是可以体现中医药优势的地方,将成为中医药发展的契机。陈...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 我国将规范药品审评行为提升制药整体竞争力

    2009年,我国将进一步规范药品审评行为,其中再注册工作成为医药工商企业关注的焦点。此项工作的开展,将使企业、行业双双受益,具有品牌和市场优势、生产工艺先进成熟、质量稳定可靠的药企势必赢得更大的市场份额,...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • FDA批准Cerdelga治疗1型戈谢病

    ...准为1型戈谢病患者提供了另一种重要的治疗选择,”FDA药品评价与研究中心药物评价III办公室副主任、医学博士、公共卫生学硕士Egan表示称。“此外,Cerdelga还获得FDA孤儿药资格,这反映了FDA关注并致力于罕见疾病治疗药物的...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • “十二五”规划开局药包材行业创新谋动

    ...告诉记者,创新发展提高制药行业的科技水平,加快发展药品制剂的出口,是医药行业“十二五”的重点任务,因此,加大科技创新步伐,不断以新产品新技术支撑制药行业成为药包材行业发展的重要内容。经征求工业和信息化...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 创新——保障药品安全的活水

    ...局的工作是富有成效的,不仅能够认真贯彻落实国家食品药品监管局部署的工作,而且还结合实际大胆创新,在GMP认证制度、抽验制度改革等方面取得了新突破。6月5日,国家食品药品监督管理局局长邵明立在豫督查整顿和规范...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • FDA批准Jardiance(empagliflozin)用于治疗2型糖尿病

    ...2型糖尿病患者的护理提供了一种额外的治疗选择,”FDA药品评价与研究中心药物评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Rosebraugh表示称。“这款药物可单独使用或结合现有治疗方案,在糖尿病整体管理中用来控制血糖水...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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