...样，生物仿制药还没有在日本市场登陆，这是因为日本在确认产品安全性和有效性的标准上相当复杂。而在印度和我国，由于管制标准相对较低，生物仿制药已被使用好些年了。这是因为：（１）印度和我国对药品的管制和质量...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...要求：血液透析器复用只能用于同一患者，标签必须能够确认使用该血液透析器的患者，复用及透析后字迹应不受影响，血液透析器标签不应遮盖产品型号、批号、血液及透析液流向等相关信息。7.2内容：标签应标有患者的姓名...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...化心电记录。可以对静息ECG分析或再分析，供医生编辑和确认。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。三十一、显微持针器：进行组织缝合时夹持针具的器械。拟作为Ⅰ类医疗器械管理。三十二、环形椎骨牵开器（可重复使用）：包括肌肉...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...型H1N1流感疫苗最早于7月底问世，随后将进行临床观察，确认安全有效后将投放市场，该公司预计年生产甲流疫苗5000万人份。昨日海王生物相关人士向记者表示，旗下子公司海王英特龙预计本周可以拿到甲型H1N1流感疫苗的生产...
医药产业医药经济；企业观察...基质细胞治疗心脏衰竭技术出现改善,合作公司将与CTL在确认地域和业务领域范围内一起分享所改善的技术。5、在合作公司运作的独家技术使用限定时限内,CTL不能在本协议书中所规定的地域和业务领域内与其他合作伙伴进行合作...
医药产业医药经济；资本&财经...应的研究，对中药疗效、安全性的影响需要得到验证或者确认。药品监督抽验中，中成药的不合格率在制剂中所占的比例较高，且水分、裂片、花斑、重差和崩解（多与水分有关）等项目在中成药抽验不合格中超过了50%，而这些...
医药产业医药经济；分析与评论...经所在国家（地区）公证机关公证和驻所在地中国使领馆确认。五、不予换证的情形（一）未在规定时间内提出换证申请的；（二）原料、辅料、产品存在食用安全问题的；（三）配方或原料、辅料不符合现行规定的；（四）生...
医药产业行业资讯；保健品行业...往地选择了沉默。倒是广药集团及王老吉药业最终向记者确认了这一情况。广药集团一位高层在谈及此事时情绪激动，他在强调加多宝过激举动无益于解决纷争的同时，还表示“这是加多宝心虚的表现。是鸿道集团和加多宝在为...
医药产业医药经济；企业观察...支付400元。华大基因公司新闻发言人杨碧澄也向南都记者确认，因为进口设备注册问题，国家药监局已经两次下文叫停华大基因从事的相关商业检测，对华大基因新业务的拓展产生影响，但是原有的已经在部分地区开展的无创性...
医药产业医药经济；企业观察...中国设立的办公室。其它措施包括，印度办公室将使FDA“确认重要产品和其生产方式能够满足美国的医疗保健和安全要求。”FDA的新闻发言人在一份电子邮件中表示。尽管在各种消费品生产领域，中国是无可争议的低成本生产国...
医药产业医药经济；环球