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  • 中、美合作监管的药品、医械首批名单确定

    ...后不良事件等信息。她透露,为保障协议及时实施,双方确定在协议签署后三十天内,互相提供本国注册的药品和医疗器械生产厂商名单及其产品目录,提供政策和技术专家工作组成员名单。两个月内召开第一次会议,制定具体...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 根据FGFR3和TP53突变检测确定膀胱肿瘤的分子特征

    ...子7、10和15直接测序分析FGFR3基因,应用酵母p53功能测定确定TP53状态。结果显示,他们分别在66%的pTa期肿瘤、26%的pT1期肿瘤和12%的pT2期肿瘤中检测出错义FGFR3突变。在低分期G1和中等分期G2肿瘤中分别有54%和85%出现激活FGFR3突变,...

    参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关
  • 非处方药适应症范围确定原则

    ...hèngfànwéiquèdìngyuánzé基本信息:《非处方药适应症范围确定原则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月14日《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)等6个技术文件的通知》食药...

    词条法规文件
  • 日本:药品价格政府统一确定适时作调整

    ...在药品价格管理方面,体现出浓厚的政府色彩。政府统一确定适用于医疗保险的全部药品的价格,并按照药品生产成本等因素的变化,适时调整相关药品的定价。在日本,药品大致分为两类,一类是医疗用药品,其中绝大部分是...

    医药产业医药经济;环球
  • 英国研究者指出:新的骨髓增生综合征被确定

    2007年02月06日医业网17研究者确定了一种骨髓增生综合征,通过Janus激酶(JAK)2基因突变定义,包括真性红细胞增多症或特发性红细胞增多的当前诊断患者。根据研究者在2月1日的《新英格兰医学杂志》(NEnglJMed2007;356:459-468.)上的...

    参考资料行业资讯;临床快报;骨科
  • 海正药业与雅来欲建合资公司尚存不确定性

    ...,以上为双方达成的初步合资意向,执行尚存在一定的不确定性。美国雅来制药有10多年的万古霉素生产经验,是全球通用名药市场上万古霉素的第一大供应商。“与雅来在万古霉素产品的合作,将降低万古霉素项目的投资风险...

    医药产业医药经济;企业观察
  • FDA不确定Xgeva是否可用于延缓癌细胞骨扩散

    FDA审核员说,他们不能确定安进公司的骨治疗药Xgeva是否也应被批准用于延缓癌细胞的骨扩散。Xgeva是一种化学名称为狄诺赛麦的注射药物,它被批准用于防止已扩散到骨头的癌症所造成的骨折,而不是防止或延缓癌症扩散。它...

    参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关
  • 贵州省确定2008年食品药品监督管理工作要点

    日前,贵州省食品药品监督管理局确定了全省2008年食品药品监督管理工作要点。认真学习贯彻党的十七大精神。把学习贯彻党的十七大精神作为首要政治任务来抓;把学习贯彻党的十七大精神与加强监管工作相结合。强化食品...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • “亲体本能”相关脑区得以确定

    英国科学家2月27日日发布一项研究结果,表明他们已确定了一个大脑区域的位置,这个区域对于形成照料和抚养婴儿这种为人父母的本能至关重要。相关论文发表在《公共科学图书馆·综合》(PLoSONE)上。据路透社报道,牛津大...

    参考资料行业资讯;临床快报;神经科
  • 中美合作监管的药品、医疗器械首批产品名单确定

    ...后不良事件等信息。她透露,为保障协议及时实施,双方确定在协议签署后三十天内,互相提供本国注册的药品和医疗器械生产厂商名单及其产品目录,提供政策和技术专家工作组成员名单。两个月内召开第一次会议,制定具体...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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