片剂质量标准

...贵必不敢减物力”的堂训，宏济堂在人员、配方、工艺、质量标准、经营方式等方面悉遵北京同仁堂，对外号称“乐家老铺济南宏济堂”。因此人们习惯用一脉两支来形容济南宏济堂和北京同仁堂的关系。济南黑西路榜棚街如今...

医药产业医药经济；企业观察

...实验动物应具有质量合格证明，并确实达到合格证规定的质量标准。药品检定中使用的小鼠、大鼠等啮齿类动物应达到清洁级或无特定病原体（即SPF）级实验动物的标准。　　动物实验设施及条件（含建筑设施、环境条件、饲料...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

...维他命、矿物质、药草或其它植物，剂型以丸剂、胶囊、片剂或口服液等为主。常见的膳食补充剂包括维他命和矿物质，植物提取物如安神补脑液即贯叶连翘(St.John‘swort)以及来自天然原料的物质如葡萄糖胺成分。根据主流市场...

医药产业医药经济；中医药行业

...不完全统计,近10年国际上开发的药用辅料达300多种,其中:片剂辅料70余种,新剂型、新系统及其他制剂用辅料100余种。这些新辅料品种一般由欧美国家或地区的专业药用辅料企业进行研制、生产和推广。当前,我国在化学原料药的生...

医药产业医药经济；分析与评论

硝酸咪康唑阴道片

...得仿制。应符合规定。其它除崩解时限不检查外，应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995版二部附录IA）。　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录VD）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第三部分

...间，深入甘肃河西制药有限公司生产第一线，对其生产的片剂、颗粒剂、硬胶囊剂各抽一批全程跟踪检查，重点检查原辅料来源的合法性，生产工艺与批准工艺的一致性，药品是否按照标准检验以及质量保证措施等。对生产全程...

医药产业药品天地；药界风云；药监专刊

碳酸钙片

...制。量。限度为标示量的75％，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。　　含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于碳酸钙1g），置250ml量瓶中，用少量水...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第二部分

...样品进行样品检验和复核检验的内容，以确保申报样品的质量标准与申请注册的产品的质量标准一致。保健食品人体试食试验不需要经过审批，但是必须在完成动物毒理学安全性评价和动物功能试验后方可进行，其试验的对象以...

健康行业资讯；食品安全；政策调整

瑞格列奈片

...溶出量，限度为标示量的75％，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第二部分

盐酸哌仑西平片

...的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。　　含量测定：取20片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于盐酸哌仑西平30mg）置50ml量瓶中，加水适量...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第一部分