...竞争和创新法》(BPCIAct)和2010年颁布的《患者保护与平价医疗法案》(PatientProtectionandAffordableCareAct)规定了生物类似药的简化审批流程(abbreviatedlicensurepathway)。从2012至2015年，FDA共出台了7部指南(包括草案和最终稿)以执行上述立法，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...工作组分别到生产原料的企业、生产制剂的企业和使用的医疗机构进行全面调查，对原料药和上海华联生产的制剂也进行了抽样，采取了紧急控制措施，对有不良反应的两批药品进行了暂时控制。作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...会员制。只有取得会员资格的药品生产企业、经营企业、医疗卫生机构、医药卫生科研机构等，才可参与交易和配送。第五条会员按照本细则要求提交申报材料，交易所有权要求会员对申报材料作必要的说明或限期补正。会员应...
医药产业医药经济；招标采购...0年11月，国务院办公厅印发《关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》，各地按照招生产企业、量价挂钩、招采合一、双信封制、集中支付、全程监控的要求，积极构建基层基本药物采购新机制。...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度8月18日，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)。《意见》指出，将根据国家产业结构调整方向，结合市场供求情况，及时调整国家药品产业政策，严格控制市场供大于求、低水平重复、...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊根据《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》等相关文件精神和《2009年度国家基本药物天津未列品种集中采购工作方案》，制定本实施方案。一、工作目标及基本原则1、质量优先、保障供应、价格合理2、公开、公...
医药产业医药经济；招标采购...医改势在必行，并将对行业产生深远影响。政府将加大在医疗卫生方面的投入，既补贴供方，也补贴需方，体现医疗的公益性及保障性。医改有望释放人们原来被压抑的医疗保健需求，带来医药市场的快速增长。医改方案即将破...
医药产业医药经济；分析与评论...罗氏创始于1896年，总部在瑞士，在全球100多个国家销售医疗健康产品，是目前世界上最大的生物科技公司，2010年，罗氏公司的利润为63亿英镑，富可敌国。“跨国公司要承担更多社会责任，否则后果和代价都是极其惨重的。”...
医药产业医药经济；企业观察...网采购中存在的诸多问题：多数中标药品没有采购数量，医疗机构不按时回款；招标工作繁复，提高了成本；未严格执行顺加作价；招标主体错位等。对此，周燕认为要从市场经济的角度定位药品集中招标采购，并提出了一些建...
医药产业医药经济；招标采购...黯然退出市场。到了今年2月28日，英国政府下属的药品和医疗产品管理中心(MHRA)，宣布了他们对69种常用儿童感冒咳嗽药物进行安全评估的结果。评估报告上，很多令人惊讶不已的语句赫然在列，比如“目前并无强有力的证据表...
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