...化技术委员会或技术归口单位： 现将2004年度制定、修订医疗器械行业标准项目计划印发你们，其中强制性行业标准40项，推荐性行业标准96项（见附件）。 请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局对辖区内有关单位...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规12月13日，日本厚生劳动省发出“食安发第1212001号”关于修订部分食品、添加剂标准值的通报，根据食品卫生法第11条第1项规定，修订兽药二氟沙星（difloxacin）、头孢噻呋（ceftiofur）以及多拉菌素（doramectin）在不同畜、水产品...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...理局发布了指导生物仿制药制药企业解决质量方面问题的修订指导原则征求意见稿。此指导原则是对2006年颁布的指导原则的更新，它阐释了对仿制已上市生物药品的制造及相似性测试的要求。此修订指导原则已于2012年5月经EMA人...
医药产业医药经济；环球2008年1月14日，日本修订设备、容器/包装及其材料一般规范，及修订设备及容器/包装的制造标准。内容包括：(a)降低(i)与食品接触的锡镀层、(ii)金属及(iii)用于生产或修理设备或容器/包装的焊料内铅含量的最大限量；(b)修改按...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...凉茶饮料现在的出口量及以后的出口前景来看，由中国来修订凉茶国际标准势在必行。目前标准的起草修订工作正在酝酿中，初步计划需要三年时间才可完成。食品是广东的传统优势产业之一，抢先制定国际标准能够为广东食品...
健康行业资讯；食品安全；政策调整2012年重庆市开县卫生局转发关于修订《重庆市药品不良反应报告和监测管理规定》的通知县、镇乡街道医疗卫生单位，计生附属医院、各民营医院：现将重庆市药品监督管理局、重庆市卫生局关于修订《重庆市药品不良反应报...
医药产业医药经济；招标采购...产企业中，无菌药品GMP认证也进入了倒计时。尽快通过新修订GMP认证成为制药企业重中之重的工作。为帮助协会会员及时了解GMP认证核发通过的信息，协会网站在资料库频道增设了新版GMP认证查询。截至2012年年底，会员可在协...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...产企业中，无菌药品GMP认证也进入了倒计时。尽快通过新修订GMP认证成为制药企业重中之重的工作。为帮助协会会员及时了解GMP认证核发通过的信息，协会网站在资料库频道增设了新版GMP认证查询。截至2012年年底，会员可在协...
医药产业药品天地；药界风云；GMP近日，日本部分修订《由有机农产品和其他产品制造的酒精饮料的标签标准》。为了符合《农林产品标准化和适当标签法》规定的《日本有机加工产品农业标准》以及食品法典有关要求，《由有机农产品和其他产品制造的酒精饮...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...品药品监督管理局决定对西酞普兰及相关制剂说明书进行修订。国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知行政区域内药品生产企业做好相关工作，药品生产企业应将修订的内容及时通知相关医疗机...
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