历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新版GMP“)吊足了各方胃口,如今终于揭开面纱。2月12日,国家食品药品监督管理局方面表示,自2011年3月1日起,新建药品生产企业、药品生产...
医药产业药品天地;药界风云;GMP江西省食品药品监督管理局关于举办2013年第三期江西省药品生产企业新版GMP培训班的通知各有关药品生产企业:为进一步推进我省新版GMP实施,保障药品质量安全,我局前期已举办两期江西省药品生产企业新版GMP培训班,考虑...
医药产业医药经济;招标采购...依然引起了关注。业内人士指出,根据国家食品药品监督管理局(下称“国家药监局”)颁发的《GMP认证检查评定标准》(下称《标准》),“生产记录不完整”若导致严重后果,可算作“严重缺陷”并达到收回GMP证书的程度。...
医药产业医药经济;企业观察...生产企业尽快提交新版GMP证书影印件及国家食品药品监督管理总局网站数据查询情况影印件,以上材料均需加盖鲜章。法定代表人授权委托书应与新版GMP证明材料同时递交。(需递交证明材料的企业名单见附件一:点此进入)如...
医药产业医药经济;招标采购在英国政府近期正式启动对传统医药进行立法管理相关程序后,国内如何面对“中成药作为药品注册出口”已迫在眉睫。这无疑是关系到中药国际化命运的关键时刻,中药走向世界俨然面临着转折点。如果能突破这个门槛,中药...
医药产业医药经济;中医药行业...、中国医药设备工程协会副会长、四川省医药保化品质量管理协会会长钟光德对此表示十分担忧:“企业目前受到一些‘模糊’说法的影响,对国产设备现状不了解,在抉择时不敢大胆选择国产设备,在一些场合对国产设备是否...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...加学习,如走访相关合资企业,并聘请专家对各专业技术管理人员进行相关标准的培训,培训效果的好坏将是贯彻新版GMP的关键。2.按标评估,合理安排生产与改造。新版GMP征求意见稿附录1无菌药品中采用了欧盟和世界卫生组织...
医药产业药品天地;药界风云;GMP各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻落实全国整顿和规范药品市场秩序工作会议精神,国家局于2006年6月2日召开了全国药品生产专项检查工作会议,现将经会议讨论修改后的《全国药品生产专...
医药产业药品天地;药界风云;动态...生产企业尽快提交新版GMP证书彩印件及国家食品药品监督管理总局网站数据查询情况彩印件,以上材料均需加盖鲜章。法定代表人授权委托书应与新版GMP证明材料同时递交。(需递交证明材料的递补企业名单:点此进入)逾期未...
医药产业医药经济;招标采购...发谯城区乡镇卫生院新型农村合作医疗基本用药备案采购管理办法(暂行)的通知》要求,我公司对医疗卫生机构报送的备案申请进行了审核,并组织相关专家对第二批产品进行了评审。现经谯城区药品集中招标采购管理办公室同...
医药产业医药经济;招标采购