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  • 药企过渡期再加两年新版GMP杀伤力“被削弱”

    历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新版GMP“)吊足了各方胃口,如今终于揭开面纱。2月12日,国家食品药品监督管理局方面表示,自2011年3月1日起,新建药品生产企业、药品生产...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 江西省食品药品监督管理局关于举办2013年第三期江西省药品生产企业新版GMP培训班的通知

    江西省食品药品监督管理局关于举办2013年第三期江西省药品生产企业新版GMP培训班的通知各有关药品生产企业:为进一步推进我省新版GMP实施,保障药品质量安全,我局前期已举办两期江西省药品生产企业新版GMP培训班,考虑...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 蜀中制药中药GMP被收回存生产记录不完整缺陷

    ...依然引起了关注。业内人士指出,根据国家食品药品监督管理局(下称“国家药监局”)颁发的《GMP认证检查评定标准》(下称《标准》),“生产记录不完整”若导致严重后果,可算作“严重缺陷”并达到收回GMP证书的程度。...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 2014年云南省关于要求部分药品企业尽快递交新版GMP证书的通知

    ...生产企业尽快提交新版GMP证书影印件及国家食品药品监督管理总局网站数据查询情况影印件,以上材料均需加盖鲜章。法定代表人授权委托书应与新版GMP证明材料同时递交。(需递交证明材料的企业名单见附件一:点此进入)如...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中药出口:从无门到门槛

    在英国政府近期正式启动对传统医药进行立法管理相关程序后,国内如何面对“中成药作为药品注册出口”已迫在眉睫。这无疑是关系到中药国际化命运的关键时刻,中药走向世界俨然面临着转折点。如果能突破这个门槛,中药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 专家考察GMP实施进展:国产装备不受药企青睐

    ...、中国医药设备工程协会副会长、四川省医药保化品质量管理协会会长钟光德对此表示十分担忧:“企业目前受到一些‘模糊’说法的影响,对国产设备现状不了解,在抉择时不敢大胆选择国产设备,在一些场合对国产设备是否...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新版GMP实施箭在弦上药企有备才能无患

    ...加学习,如走访相关合资企业,并聘请专家对各专业技术管理人员进行相关标准的培训,培训效果的好坏将是贯彻新版GMP的关键。2.按标评估,合理安排生产与改造。新版GMP征求意见稿附录1无菌药品中采用了欧盟和世界卫生组织...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • SFDA印发《全国药品生产专项检查实施方案》

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻落实全国整顿和规范药品市场秩序工作会议精神,国家局于2006年6月2日召开了全国药品生产专项检查工作会议,现将经会议讨论修改后的《全国药品生产专...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2014年云南省关于要求部分递补药品企业尽快递交新版GMP证书的通知

    ...生产企业尽快提交新版GMP证书彩印件及国家食品药品监督管理总局网站数据查询情况彩印件,以上材料均需加盖鲜章。法定代表人授权委托书应与新版GMP证明材料同时递交。(需递交证明材料的递补企业名单:点此进入)逾期未...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 谯城区乡镇卫生院新型农村合作医疗基本用药关于公示2008年第二批备案采购产品的通知

    ...发谯城区乡镇卫生院新型农村合作医疗基本用药备案采购管理办法(暂行)的通知》要求,我公司对医疗卫生机构报送的备案申请进行了审核,并组织相关专家对第二批产品进行了评审。现经谯城区药品集中招标采购管理办公室同...

    医药产业医药经济;招标采购

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