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  • 重庆市食品安全管理办法

    ...品添加剂、食品相关产品流通活动的监督管理职责。食品药品监督管理部门依法承担餐饮服务活动的监督管理职责,负责对农村家庭宴席监督管理工作进行指导和监督。出入境检验检疫机构依法承担本市铁路口岸、航运口岸、具...

    词条法规文件;管理办法
  • 新药原料药、增加新适应症药品不再设立监测期

    ...,《通知》规定继续执行原国家药品监督管理局《关于<中华人民共和国药品管理法实施条例>实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》。并规定本《通知》发布后,新药过渡期自发给新药证书之日起计算。要闻版...

    医药产业医药经济;要闻
  • 重庆药品交易所会员注册管理办法(试行)

    ...注册前两年内有经营假药记录的企业,不予注册(符合《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十一条规定的除外)。第三章会员注册第七条符合第二章规定的,登录交易所网站(www.cqyjs.com)的会员专区,按要求录入基本信...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药物临床试验机构资格认定意义重大

    ...,做出其是否具有承担药物临床试验资格决定的过程。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十条规定:“药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后,申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 四川省学校食堂食品安全管理办法

    ...食堂食品安全实行属地管理。地方人民政府负总责,食品药品监督管理部门承担监管责任,教育部门承担行政主管责任,学校承担主体责任。第五条市(州)、县级人民政府负责领导、组织、协调本行政区域的学校食堂食品安全...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 关于加强葛根素注射剂管理的通知

    ...,并在审评中进一步严格相关技术要求。  五、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十一条,我局将继续加强对葛根素注射剂的不良反应监测,并根据再评价结果对该药品采取进一步的监管措施。       ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 国家食品药品监督管理局关于确定新药保护期、过渡期或监测期及有关事宜的通知

    ...),解放军总后卫生部:根据国家药品监督管理局《关于中华人民共和国药品管理法实施条实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》(国药监注[2003]59号)、我局《关于发布新药监测期期限的通知》(国食药监注[...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)

    ...生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途...

    词条法规文件
  • 关于印发药品监督行政执法文书规范的通知

    ...中“案由”应当按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》的“法律责任”和《医疗器械监督管理条例》的“罚则”及国家食品药品监督管理局行政规章中的规范用语填写。  在立案、调...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 加强抗菌药物合理使用监管的调研思考

    ...认证。为彻底解决社会滥用抗菌药物问题,国家应根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十三条第一款“药品认证”含义的精神,尽快出台《药品使用质量管理规范》,对医疗机构、药房实行《药品使用质量管理规范...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第1期;医院管理

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