...指标排序;主要品种生产、出口情况和企业名录;通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》认定的企业;主要医药商品进出口额及进出口量;2012年获得国家食品药品监督管理总局批准的新药情况;通过制剂国际认证的企业...
医药产业医药经济;招标采购...书的有效期都是五年。三、仔细查看法人委托书。根据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的要求,法人委托书上必须要标明委托地区、委托事项、委托期限及法人的签名或盖章,但有些被委托人超范围代理...
医药产业医药经济;药店视点...药品的安全性与有效性提供保证。同时建议适当提高GMP(药品生产质量管理规范)的门槛。制定相应的技术要求,以确保仿制药的质量。同时应辅导企业开展国际注册和生产质量体系国际认证,为将来生物仿制药能扩大出口,特...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...需提供资质证明:1、依法取得《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》或《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》;《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》或《医疗器械经营许可证...
医药产业医药经济;招标采购...医疗机构制剂许可证1张、医疗器械经营许可证12张,吊销药品生产质量管理规范证书5张、药品经营质量管理规范证书109张。(记者李松涛)作者:
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...器械注册申报秩序逐步好转;行业自律水平有所提高,《药品生产质量管理规范》(GMP)得到切实落实;违法药品广告得到有效整治,流通企业经营行为更加规范;药品、医疗器械不良事件能够被有效监测,合理用药水平明显提...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...大影响。”医保商会警示。“过去,药企只要符合中国的药品生产质量管理规范(GMP)标准,就可以正常出口欧洲了,而新的指令则规定出口商具备所在国监管部门出具的书面确认。”医保商会相关负责人指出,“虽然出口国可...
医药产业医药经济;进出口;进出口动态...新药、遏制仿制药泛滥的信心。联系到即将公布的新的《药品生产质量管理规范》(GMP),传说将是史上最严格标准。如果能照此发展下去,我期待有一天,别国的药企也能以成功获得我们的药品审批为荣耀。作者:
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...制经济技术标书和商务标书。经济技术标书主要对企业的药品生产质量管理规范(GMP)、资质认证、药品质量抽验抽查情况、生产规模、配送能力、销售额、市场信誉、电子监管能力等指标进行评审,并将通过《药品生产质量管...
医药产业医药经济;招标采购...。新版GMP下月施行历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)终于揭开面纱,于2月12日对外发布,将于2011年3月1日起施行。自2011年3月1日起,新建药品生产企业、药品生产企业...
医药产业医药经济;资本&财经