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  • 中国医药统计网关于征订2012年《中国医药统计年报》的通知

    ...指标排序;主要品种生产、出口情况和企业名录;通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》认定的企业;主要医药商品进出口额及进出口量;2012年获得国家食品药品监督管理总局批准的新药情况;通过制剂国际认证的企业...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 如何审核供货方资质

    ...书的有效期都是五年。三、仔细查看法人委托书。根据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的要求,法人委托书上必须要标明委托地区、委托事项、委托期限及法人的签名或盖章,但有些被委托人超范围代理...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 生物仿制药发展需给予支持

    ...药品的安全性与有效性提供保证。同时建议适当提高GMP(药品生产质量管理规范)的门槛。制定相应的技术要求,以确保仿制药的质量。同时应辅导企业开展国际注册和生产质量体系国际认证,为将来生物仿制药能扩大出口,特...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 2008年新疆阿克苏地区医用耗材、检验试剂集中招标采购公告

    ...需提供资质证明:1、依法取得《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》或《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》;《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》或《医疗器械经营许可证...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药监局长:把产业链转化为责任链监管更有效

    ...医疗机构制剂许可证1张、医疗器械经营许可证12张,吊销药品生产质量管理规范证书5张、药品经营质量管理规范证书109张。(记者李松涛)作者:

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 整顿与规范相结合监管与发展相促进

    ...器械注册申报秩序逐步好转;行业自律水平有所提高,《药品生产质量管理规范》(GMP)得到切实落实;违法药品广告得到有效整治,流通企业经营行为更加规范药品、医疗器械不良事件能够被有效监测,合理用药水平明显提...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 欧盟提高药品进口门槛,中国药企恐遭冲击

    ...大影响。”医保商会警示。“过去,药企只要符合中国的药品生产质量管理规范(GMP)标准,就可以正常出口欧洲了,而新的指令则规定出口商具备所在国监管部门出具的书面确认。”医保商会相关负责人指出,“虽然出口国可...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 从数字看中美新药审批的差异

    ...新药、遏制仿制药泛滥的信心。联系到即将公布的新的《药品生产质量管理规范》(GMP),传说将是史上最严格标准。如果能照此发展下去,我期待有一天,别国的药企也能以成功获得我们的药品审批为荣耀。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 2015年山西省人民政府办公厅关于印发山西省完善公立医院药品集中采购工作实施方案的通知

    ...制经济技术标书和商务标书。经济技术标书主要对企业的药品生产质量管理规范(GMP)、资质认证、药品质量抽验抽查情况、生产规模、配送能力、销售额、市场信誉、电子监管能力等指标进行评审,并将通过《药品生产质量管...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 甲流概念点燃医药板块热情众药企接受挑战

    ...。新版GMP下月施行历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)终于揭开面纱,于2月12日对外发布,将于2011年3月1日起施行。自2011年3月1日起,新建药品生产企业、药品生产企业...

    医药产业医药经济;资本&财经

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